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在深圳地区经营医疗器械售卖,采购等业务,需要先获得资质许可。医疗器械经营许可证是食品药监局批准发放的。对于经过审核,有开展医疗器械业务能力的机构,审批部门才会颁发。申请机构在设立医疗器械公司之后,需要对比自身条件是否满足申请深圳医疗器械经营许可证的办理。深圳医疗器械经营许可证申请流程是怎么样的?这一主题是咱们本文讨论的重点。
申请人先向深圳市各区域食品药监局提交申请,上交申请表和材料文件后,审核机构需要两个工作日受理。审核部门受理之后会核查材料,审核材料不合格的会给予不予受理告知书;对于缺少材料的,审核部门会告知企业需要补齐的材料;对于材料齐全的,将进入下一个审核阶段。这一阶段,审核部门会对材料进行核查,工作人员会现场核查验收,对于企业员工技术也会核查其真实性。审核完毕之后会进行综合评定。这一过程一般需要9个工作日。审核有结果之后,食品药监局会进行终审批,审批不通过的会向企业发出不予许可告知书,会说明不予批准的原因。审批通过的企业就可以获得深圳医疗器械经营许可证。审核机构确定结果,办理结案,办理许可资质要一个工作日。深圳医疗器械经营许可证申请流程。
以上就是深圳医疗器械经营许可证申请流程,这程一般办理下来一般要40个工作日。申请机构前期公司申请设立,办公环境,医疗器械产品存储条件,有资质人员的聘用,企业规章制度,章程的建立等等申请深圳医疗器械经营许可证必备条件的准备工作需要消耗更多的时间。申请材料的准备也不简单,食品药监局对于申请深圳医疗器械经营许可证的机构审批是非常严格的,毕竟医疗器械与人们的身体健康息息相关。
就小编看来,深圳医疗器械经营许可证申请是有一定的难度的。对于没有办理经验的朋友来说,一开始不知道从哪里下手,是Zui常见的。对于深圳医疗器械经营许可证办理流程有疑问或者哪里有困惑的朋友,可以与小编交流下。
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