抑菌消毒产品上市需要什么条件 消字号备案怎么办理
2025-01-04 07:07 27.38.232.132 13次- 发布企业
- 全球法规注册CRO-国瑞中安集团商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞中安科技集团有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
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- 抑菌消毒产品上市有什么要求 消字号备案如何申请 消毒产品检测
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产品详细介绍
目前我国法律规定,产品如需合法上市销售,是需要两套手续。
1、产品的执行标准 2、生产厂家生产许可
有了这两个手续,一个产品才能合法的在市场上面销售。否则将会定性为三无产品,接受罚款等一系列处罚。
对于抑菌消毒产品的话,需要的就是“消字号”执行标准。
目前来讲,抑菌消毒产品,还需要在卫计委部门做一份安全评价报告。这样才能去生产,销售。
安全评价报告这个手续,需要生产厂家去配合才能做。
什么是消字号?审批代办消字号。
消字号批文是针对消毒产品,消毒产品分为皮肤外用,医用,物体表面,空气,环境,动物
等的消毒,杀菌,抗抑菌等的批准文号
消字号批文的产品分类
从消毒产品中细分的卫生用品包括:
(一)妇女经期卫生用品。如卫生巾、卫生护垫等;
(二)尿布等排泄物卫生用品;
(三)皮肤、粘膜卫生用品,其中包括:①湿巾(纸)、②卫生湿巾(纸)、③抗(抑)菌洗剂(不含栓剂、皂类);
(四)隐形眼镜护理用品;
(五)其他的一次性卫生用品,如纸巾、手(指)套、口罩、避孕套等;
(六)卫生部规定的纳入卫生用品管理的其他物品。
一般的市面上常见的,只要是正规销售的,都需要办理消字号批文,消字号批文申报时间短,费用低,可以让产品快速的上市销售,正常的商超,药店都可以进。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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