EN ISO 12870医用隔离眼罩CE认证怎么办理？
更新：2025-02-01 07:07 编号：10676335 发布IP：27.38.232.132 浏览：99次
- 发布企业
- 国瑞中安集团-CRO服务机构商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第5年主体名称：深圳市鼎汇检测技术有限公司组织机构代码：91440300MA5FHDD430
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- EN ISO 12870医用隔离眼罩CE认证，EN ISO 12870，医用隔离眼罩，CE认证
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详细介绍
EN ISO 12870医用隔离眼罩CE认证怎么办理？
EN ISO 12870-1997医用隔离镜的CE认证办理过程：
1、提供产品信息，并根据产品报价确认产品类别；
2、填写申请表，签署认证合同，并将样品邮寄到实验室进行测试。
3、提供产品技术信息：电路图，装配图，关键组件列表，英文手册等。
4、测试通过，报告完成
5、该项目已完成，并获得了CE认证
关于“眼科光学眼镜框架的要求和测试方法"的ISO 12870-2016简介，该标准于2016年11月发布。
ISO12870-2016标准规定了用于眼鏡组装的各种眼镜架的基本要求。本标准适用于所有眼鏡架，包括无框眼鏡架，半框眼鏡架和折叠眼鏡架。本标准也适用于普通有机材料眼镜架。它不适用于定制的眼镜架和个人防护眼鏡架。
医用隔离镜医用隔离镜用于医务人员和患者，以防止血液，唾液和液体药物在口腔检查和诊断过程中伤害人体。出口到欧盟国家的医宁隔离镜片需要申请欧盟CE认证，测试标准：ENISO 12870，EN 14139，EN ISO 15004-1，EN ISO12870：2009眼科光学-眼镜架-要求和测试方法（ISO 12870：2004）
EN 14139：2010眼镜光学-眼镜规格
EN ISO 15004-1：2009眼科仪器-基本要求和测试方法第1部分：适用于所有眼科仪器的一般要求（ISO15004-1：2006）
欧洲标准化委员会，标准EN ISO 12870-2018
]EN ISO 12870-2014
EN ISO 12870-2012眼科光学器件。眼镜架。测试方法和要求
| 成立日期 | 2014年12月11日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 一般经营项目是：电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询，投资兴办实业（具体项目另行申报），货物及技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；企业管理；企业管理咨询；医学研究和试验发展。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）；非居住房地产租赁。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
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