欧盟授权代表的职责包括:
1.作为制造商指定的授权代表,负责与欧盟范围内各个国家的医疗器械监管机构联系,处理医疗器械的事故、投诉、不良事件以及召回等工作;
2.保留制造商的CE技术文件,当监管机构提出问题时,进行联络制造商、回复和沟通;
3.受制造商的委托,在欧盟进行医疗器械产品注册;
4.受制造商的委托,申请欧盟颁发的自由销售证书。
欧盟授权代表的职责包括:
1.作为制造商指定的授权代表,负责与欧盟范围内各个国家的医疗器械监管机构联系,处理医疗器械的事故、投诉、不良事件以及召回等工作;
2.保留制造商的CE技术文件,当监管机构提出问题时,进行联络制造商、回复和沟通;
3.受制造商的委托,在欧盟进行医疗器械产品注册;
4.受制造商的委托,申请欧盟颁发的自由销售证书。
成立日期 | 2012年02月11日 | ||
主营产品 | CE认证, REACH认证, FCC认证 ,ROHS认证 ,IEC报告 ,RCM认证, SAA认证, 质检报告,UKCA认证,PSE认证,跨境电商平台质检报告,汽车零部件检测等 | ||
公司简介 | 优耐检测技术(香港)有限公司是一家独立的第三方检测及认证机构,在香港和内地都设有专门的办事机构及实验室,公司员工均具有丰富的检测认证行业从业经验。公司致力于为客户提供安全、电磁兼容、化学、性能测试、环境测试、体系认证等全方位的技术服务。UNI实验室严格按照ISO/IEC17025,GUIDE25与EN45001国际实验室管理规范组织建立,拥有完备的检测仪器及经验丰富的测试工程师,与国内外多家检测及 ... |