近视眼镜可以做FDA认证吗?

2024-08-23 07:00 119.123.200.65 2次
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近视眼镜出口美国地区需要办理fda认证,太阳镜FDA认证|老花眼镜FDA认证|近视眼镜FDA认证|眼镜框架FDA认证|镜片FDA认证。

眼镜FDA认证


眼镜是FDA强制管控的产品,必须要注册FDA才行的,FDA将眼镜列为医疗类产品,眼镜出口美国必须要做FDA注册,否则将会被海关拦截的

1、眼镜出口到美国,如果买方能提供FDA认证,那卖方是否需要再提供?

答:买方能提供FDA认证,但不是你的FDA认证,因为眼镜是你制造的,你必须提供认证,并承担相关费用。依据法规

Foreign Manufacturers YES

807.40(a) YES

2、太阳眼镜,老花眼镜,光学眼镜是否可以共用一个FDA认证?

答:所谓的FDA认证其实就是FDA注册,分企业注册和产品列名,你的企业只需要注册一个,把产品一一列进去就可以了。

3、如果要申请FDA认证的话,总共需要多少费用,需要多久时间?

答:医疗类产品FDA注册是有年费(规费)的,2020年规费是5236美金,当然这个仅仅是普通510K豁免类产品的规费,如果是二类三类的医疗产品,规费会更高,详细可在FDA查询。注册过程是免费的,很多客户不太懂如何操作,可能会选择第三方检测机构代理,这样不同机构不会收取不同的服务费。周期的话,一般注册的周期是1-2周,知道审核完毕,注册号发放下来,可能需要3个月之久。

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成立日期2012年09月11日
法定代表人邓武英
注册资本100
主营产品CE认证,FCC认证,CB认证,FDA认证,ROHS认证,质检报告
经营范围消费用品、工业产品、电子电器产品、数码产品、电动玩具、电磁兼容及安全的检测技术开发与技术咨询。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外)^;
公司简介深圳市环测威检测技术有限公司(ShenzhenCTBtestingtechnologyCo.,LTD,英文简称“CTB”)是一家主要从事电子及电器产品安全(LVD)、电磁兼容(EMC)、重金属和有害物质分析测试和认证(RoHS、REACH、卤素和偶氮)以及无线电通讯认证测试机构。目前拥有齐全的Safty、EMC、R&TTE、ROHS检测实验室。本实验室是严格按照ISO/IEC17025与E ...
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