葡萄糖酸氯己定碘消毒剂卫生安全评价报告需要做什么项目(消字号)

2024-12-18 07:07 223.73.115.31 2次
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葡萄糖酸氯己定碘消毒剂卫生安全评价报告需要做什么项目(消字号)
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产品详细介绍

********************消字号、卫生安全评价报告、检测请认准恒福************

葡萄糖酸氯已定消毒液属低效消毒剂,具有快速杀灭化脓菌、肠道致病菌、医院感染常见病原菌、空气中的致病菌和致病性酵母菌,适用于手部和其他部位皮肤的长效杀菌防护。葡萄糖酸氯已定消毒液是一种低效广谱杀菌剂,具有速效杀菌作用,可杀灭化脓性球菌、肠道致病菌、医院感染常见病原菌、空气中的致病菌和致病性酵母菌,适用于注射部位皮肤、手术部位皮肤的长效杀菌防护。该药无明显毒副作用,且药性温和,易于清洁,无异味,不污染衣物,对皮肤无刺激性。该药的主要成分为葡萄糖酸氯已定和乙醇,能快速挥发,作用1min 即可达到消毒效果,且涂擦处皮肤易干燥,即可进行下一步治疗操作。

葡萄糖酸氯己定具有速效杀菌作用,对金属和织物无腐蚀性,受有机物影响轻微,稳定性好等特点。从对动物的毒理试验来看,葡萄糖酸氯已定消毒液对皮肤粘膜无刺性;大鼠急性经口毒性属实际无毒级;对小鼠骨髓嗜多染红细胞无致微核作用;亚急性毒性试验中各剂量组均未观察到毒作用。说明该消毒液无毒性,无刺激性,为该消毒液使用提供了一定的安全依据。20g/L葡萄糖酸氯己定皮肤消毒液更适合用于抵抗力低、易感染的危重症新生儿静脉置管,不仅可以节约时间,提高护理人员工作效率,还可以降低相关的并发症。

【结构】[3]

【适应症】[4]

用于咽颊炎、口腔溃疡。

【规格】[4]

溶液:250ml:50g。

【用法用量】[4]

将葡萄糖酸氯已定稀释后用于咽颊炎、口腔溃疡,1:5000溶液漱口。

【药理作用】 [4]

氯己定为阳离子型表面活性防腐剂,具有抗菌谱广、抗菌作用较强特点。其作用机制是改变细菌细胞膜的通透性,但对芽孢、病毒及耐酸菌无效。

【毒性试验】[5]

急性毒性试验: zuida耐受剂量大于5000mg/gk,根据急性毒性分级标准属实际无毒级。一次破损皮肤刺激试验:葡萄糖酸氯已定消毒液对家兔皮肤刺激反应积分均值为1.7 5,刺激强度为轻刺激性。

小鼠骨髓微核试验: 葡萄糖酸氯己定消毒液剂量达5000 mg/kg,未检出对雌雄小鼠骨髓嗜多染红细胞的致微核作用。

亚急性经口毒性试验:各剂量组雌雄大鼠多个观察点的体重与对照组值相比,均无显著性差异( p> 0.0 5)。与对照组比较,各剂量组大鼠各血液学指标均无显著差异( p> 0.0 5 )。雌性大鼠高剂量ALB,GLU 与低剂量GLU差异有显著性( p< 0.0 5),但其值在本室正常值范围内,且未见剂量一反应关系,其他各剂量组各生化指标值均无显著性差异(p> 0.05 )。各剂量组肝重、肾重、肝体比、肾体比与对照组。

【不良反应】

1. 偶可引起接触性皮炎。高浓度溶液对眼结膜刺激性强。

2.本品可使口腔表面着色,早者在使用后1周左右发生。使用6个月后约50%的患者可将牙齿染色,约10%的患者重度着色,较多牙斑块沉积者着色更显著。假牙因表面或边缘粗糙可发生性着色。

3. 可发生味觉改变,继续治疗可恢复。

4. 10~18岁小儿和青少年可发生口腔无痛性浅表脱屑。

5. 少见局部刺激和过敏反应。

6. 小儿误饮本品后,可出现酒精中毒症状(如口齿不清、嗜睡、步态摇晃等),应立即送急诊处理。

【注意事项】

1. 葡萄糖酸氯已定不能吞服。

2. 避免高浓度溶液接触眼睛和其他敏感组织;避免以本品作膀胱灌洗。

3. 盛放本品的容器不能用软木塞,以免本品失活。

4.本品经长时间的热处理可分解,故浓度较高的溶液(1%以上)不能高压灭菌;稀溶液(0.1%以下)高压灭菌时不得超过115℃,30分钟。

 5.本品与肥皂、碘化钾等配伍禁忌。0.05%浓度的本品与硼砂、碳酸氢盐、碳酸盐、氧化物、枸橼酸盐、磷酸盐和硫酸盐配伍禁忌,因为可形成低溶解度的盐在24小时后沉淀下来。


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