抗菌和抑菌洗剂检测什么项目

2024-11-22 10:07 27.38.245.43 2次
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广东省国瑞祥安实业有限公司
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91440300MA5EFLEL99
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抗菌和抑菌洗剂检测项目 抑菌洗剂检测要求 抗菌抑菌洗剂检测机构
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深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍


5技术要求

5.1 理化指标

5.1.1 PH值

PH应在标识均值±1的范围之内。

5.1.2 有效成分含量

5.1.2.1 有效成分含量应符合国家相关标准或企业产品的执行标准。

5.1.2.2 特定使用液中的有效成分限量值应符合表1要求。

 

5.1.3 铅、砷、汞限量值要求

铅、砷、汞限量值应符合表2要求。

5.1.4 稳定性

产品有效期应大于或等于12个月,在有效期内有效含量不低于标识量的下限值;不能用化学法测定者,用生物法检测稳定性,产品仍保持其抗菌或抑菌效果。

5.2 抗菌和抑菌洗剂杀灭(抑制)微生物要求

5.2.1 抗菌洗剂杀灭微生物要求

按产品使用说明书进行微生物杀灭试验,结果应符合表3要求。

5.2.2 抑菌洗剂抑制微生物要求

按产品使用说明书进行微生物抑制试验,结果应符合表4要求。

5.2.3 微生物污染指标

细菌菌落总数应小于或等于200(FU/ml.:真菌菌落总数应小于或等于100(FU/ml:不得检出致病菌(特指金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和溶血性链球菌)和大肠菌群。

5.3 毒理安全性要求

毒理学指标应符合表5要求。

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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验研究、NMPA、FDA、510K、CE-MDR/IVDR、欧代、加拿大MDL、检验检验等一站式服务
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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