ISO认证办理需要什么资料?ISO认证如何办理?

2024-12-23 08:15 27.38.236.186 2次
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深圳市鼎汇检测技术有限公司
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ISO认证,ISO认证办理,ISO,ISO认证所需资料,ISO认证申请
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产品详细介绍

ISO认证办理需要什么资料?ISO认证如何办理?

ISO9001标准是一个放之四海皆准的东西,这并不是说9000标准有多少,而是因为9001是一个基础型的标准,是西方质量管理科学的精华,因为生产型的企业适用,服务性行业、中介公司、销售公司等也都适用。因为讲究质量都是共通的。

ISO9001质量管理体系认证是自愿性的一个认证,并没有强制性的管制哪些企业一定要办理。既然ISO9001认证不是强制要求,那么为什么越来越多的企业要办理ISO9001认证呢?
ISO9001对企业的好处:

◆企业自身可以提高质量管理水平,以保证紧跟时代步伐;

◆在企业宣传的时候可以多一个宣传亮点;

◆采购商采购同等价位的商品的时候肯定会选择有认证过的企业生产的产品,得以质量有所保障;

◆政府,大型招标,等采购项目,投标的前提是企业必须拥有ISO9001认证,这是一个门槛,也是一个敲门砖。

认证所需资料:

①申请组织具备独立法律资格的证明材料(如:满3个月的效营业执照等)

②有效期内的许可证、资质证书等(复印件)

③生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图

④申请认证的产品简介(包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息)

⑤产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规


ISO9001认证分为2个办理步骤:

第 一步、认证咨询:

该阶段是对企业体系文件编织、人员组织编排等一系列质量方面文件资料与企业实际生产的结合。该部分大多企业都是交由有相关有经验的认证咨询公司来执行。(PS:如果企业质量管理人对ISO9001认证体系流程,文件资料等都比较熟悉,那么可以直接申请第二步阶段认证审核。)

第二步、认证审核:

该阶段是签发ISO9001证书的单位,委派相关审核人员对企业现场,文件资料,人员管理等一系列的审核,通俗点说,就是对第一阶段准备工作的验收。如果为合格,那么接下去就是等ISO9001证书的签发;如果审核有失败项目,那么进行针对性的整改,以达到认证要求为止。

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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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