CE认证办理需要检测什么项目?各类产品CE认证检测标准
2024-12-28 07:07 27.38.236.186 2次- 发布企业
- 国瑞中安集团-CRO服务机构商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:深圳市鼎汇检测技术有限公司组织机构代码:91440300MA5FHDD430
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- 办理CE认证,CE认证检测项目,CE认证,CE认证办理,CE
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- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍
CE认证办理需要检测什么项目?各类产品CE认证检测标准
CE认证适用于哪些产品?
名 称
欧体指令编号(带有#的是修正指令)
简单压力容器
87/404/EEC,#90/488/EEC,#93/68/EEC
玩具安全
88/378/EEC,#93/68/EEC
建筑产品
89/106/EEC ,#93/68/EEC
电磁兼容性产品
89/336/EEC,#92/31/EEC,93/68/EEC
机械设备
89/332/EEC,#91/368/EEC93/44/EEC,#93/68/EEC
指令新号码98/37/EC
个人保护装备
89/686/EEC,#93/68/EEC,93/95/EEC
非自动衡器
90/384/EEC,#93/68/EEC
主动式植入医疗器具
90/385/EEC,#93/68/EEC
燃烧气体燃料设备
90/396/EEC,#93/68/EEC
电信终端设备
91/263/EEC,#93/68/EEC
热水锅炉器具
92/42/EEC,#93/68/EEC
民用爆炸物
93/15/EEC
医疗装置
93/42/EEC
低压电气产品
73/23/EEC,#93/68/EEC
使用于易爆炸环境下之设备及保护系统
94/9/EC
电讯用卫星地面站
93/97/EEC
乘人用升降梯
95/16/EEC
游乐场设备
94/25/EC
压力装置
97/23/EC
危险物品在道路上运送
94/55/EC,96/86/EC
检验用医疗装置
98/79/EC
CE认证需要准备的相关技术资料
1、产品使用说明书。
2、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。
3、产品技术条件(或企业标准)。
4、产品电原理图。
5、产品线路图。
6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。
7、整机或元部件认证书复印件。
8、其他需要的资料。
9、申请表填写(我司提供)
CE认证时间:
国内的检测时间比较快,而真正的欧盟承认的认证机构,所需时间比较长一点.选择什么样的认证机构,还要参考客户的要求和自身的需求,比如对方公司要做TUV认证,那就按照客户要求来做,本身自身是跨国大型企业,要打造,那么做TUV认证是符合自身情况的。现阶段国内的机构颁发的证书也是可以被欧盟所认可的,也有收购欧盟的认证机构。
欧盟指令:
欧盟已经实施一套制度,以保护消费者与工作者的健康,商品的状态与环境。在这套新制度之下,欧盟与一些欧洲自由贸易协会的国家,制定了EC指令。以确保产品符合安全和品质的标准。
透过调和的标准,各国适用统一的评估程序和允收条件,得以减少重复测试和各国个别送审的情形。
欧盟/欧洲共同体和欧洲自由贸易协会在1994年,联合建立了欧洲经济区域,此为世界大的经济区,参加国家包括奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、冰岛、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典、和英国。
符合
产品必需符合适用的EC指令,否则将被排除于此市场之外。EC指令提供必要的健康和安全要求,且建立评估产品符合的程序,这些程序在各产品间与各指令间都不尽相同。
CE 标示
CE标示是制造商的符合标志,表示符合所有现行的指令。对于大多数销售到欧盟的产品而言,CE标示的使用和声明产品的符合性,是强制性的法令条文。有此符合标志,产品可自由在会员国流通。CE标示必须标示在产品装置上,或是在包装上显示。此CE标示并不能免除国家执法单位对于未符合标示的产品所采取的行动。
如何标示CE
决定所适用的指令
决定适用的调和标准与必要的健康与安全要求
若指令要求或是有实际的需要,则必须选定一个验证机构。
决定是当的符合模式并进行评估。
将指令要求纳入设计考量
汇整技术文件资料
准备符合声明书
CE认证测试项目:
电磁兼容测试项目(EMC):
传导干扰电压EMC检测主要项目跟标准
空间辐射(Radiation) EN55011,13,22 FCC Part15&18, VCCI
传导干扰(Conduction)EN55011,13,14-1,15,22, FCC Part 15&18, VCCI
喀呖声(Click) EN55014-1
功率辐射(Power Clamp) EN55013,14-1
磁场辐射(Magnetic Emission) EN55011,15
低频干扰(Low Frequency Immunity)EN50091-2
静电放电(ESD)IEC61000-4-2、EN61000-4-2、GB/T17626.2
辐射抗扰度(R/S)IEC61000-4-3、EN61000-4-3、GB/T17626.3
脉冲群抗扰度(EFT/B)IEC61000-4-4、EN61000-4-4、GB/T17626.4
浪涌抗扰度(SURGE)IEC61000-4-5、EN61000-4-5、GB/T17626.5
传导骚扰抗扰度(C/S)IEC61000-4-6、EN61000-4-6、GB/T17626.6
工频磁场抗扰度(M/S)IEC61000-4-8、EN61000-4-8、GB/T17626.8
电压跌落(DIPS)IEC61000-4-11、EN61000-4-11、GB/T17626.11
谐波电流(Harmonic)IEC61000-3-2、EN61000-3-2
电压闪烁(Flicker)IEC61000-3-3、EN61000-3-3
辐射场强
干扰功率
天线端子干扰电 话
谐波电流
波动电压
射频干扰电压
低频磁场
高频磁场
连续干扰
静电
瞬变脉冲
射频连续波
连续波传导干扰
工频磁场
脉冲
电源电压瞬变
CE项目
工作电压
故障试验
撞击实验
震动实验
冲击试验
电气间隙、爬电距离和绝缘穿透距离
插头实验
保护连接导体电阻
外部导线接线端子
电源线应力消除试验
电气连接和固定试验
漏电试验
可接触性试验
能量危险检查
限制电源试验
安全连锁装置试验
印刷电路板试验
电源保护套
封装和密封零件检验
抗外力试验
建筑内(上)电气设备
电击试验
介电强度试验
标签检查和试验
辐射试验
发热试验
SELV测试
TNV测试
限流电路试验
过载试验
手动装置试验
电池防爆试验
溢出试验
可燃实验
防火试验
黏合剂试验
维卡试验
防水试验
低电压测试项目(LVD):
Input test功率测试Heating test温升测试Humiditytest湿度测试Glow-wire test灼热丝试验态测试Over Load test过载测试Leakage currentmeasurements漏电流测试Electric Strength test耐压测试Earth continuitytest接地电阻测试Cord anchorage test电源线拉力测试Stability test稳定性测试Plug torquetest插头扭矩测试Impact test冲击测试Capacitor discharge test atplug插头放电测试Fault conditions test元器件破坏测试Working voltagemeasurement工作电压测试Motor lock-rotor test马达堵转测试Low and hightemperature test高低温测试Tumbling test 滚筒跌落测试Insulation resistancetest绝缘电阻测试Ball pressure test球压测试Screw Torque test螺丝扭力测试Needle flametest针焰试验
认证优势:
CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。
风险
●被海关扣留和查处的风险;
●被市场监督机构查处的风险;
●被同行出于竞争目的的指控风险。
优势
●欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,内容十分复杂,取得欧盟机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;
●获得由欧盟机构的CE认证证书,可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;
●能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;
●在面临诉讼的情况下,欧盟机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据;
●一旦遭到欧盟国家的处罚,认证机构将与企业共同承担风险,降低了企业的风险。
CE认证怎么办理?CE认证周期多久?CE认证多少钱?CE认证需要准备哪些资料?
CE标志是欧盟的产品安全认证标志,不论是在欧盟本地企业生产的产品,还是欧盟以外地区生产的产品,要想将产品销往欧盟市场,就必须加贴CE标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》(以下简称《新方法》)指令的基本要求。没有加贴CE认证标志的商品,不得上市销售,已加贴CE认证标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的要责令经销商从市场收回,持续违反指令有关CE认证标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出该市场。
CE认证的流程
1.制造商(以下简称申请人)向检测机构(亿博检测EBO)提出口头或书面的初步申请;
2. 申请人填写申请表,将申请表、产品使用说明书提供给亿博检测;
3. 实验室工程师确定测试标准及测试项目并报价;
4. 申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至检测机构;
5. 申请人提供技术文件;
6.实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用;
7. 实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅;
8. 如果检测不合格或者技术文件不符合要求,实验室将及时通知申请人;
9. 申请人对产品进行改进或者修改技术文件;
10.实验室对改进后的产品进行重测及审阅修改后的文件;
11.若产生整改或者重测费用,实验室将向申请人发出补充收费通知;
12. 申请人根据补充收费通知要求支付费用;
13. 实验室向申请人提供测试报告以及CE符合证明。
CE认证需要提交的技术文件
1. 产品使用说明书;
2.安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);
3. 产品技术条件(或企业标准);
4. 产品电原理图;
5. 产品线路图;
6. 关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);
7. 整机或元部件认证书复印件;
8. 其他需要的资料。
国瑞质检检测检测十多年团队经验,凭借我们的诚信、努力、信念、服务、资质等优势,服务企业已达上万家;每位客户都是我们好的见证;国瑞质检检测检测凭借自己的实力和客户的认可,会更加努力的为所有客户提供更好、更优质的服务!
CE认证有效期多久 国瑞质检检测
CE认证标志的接受对象为欧共体成员国负责实行市场产品安全控制的国家监管当局,而非顾客,当一个产品已加附CE认证标志时,成员国负责销售安全监督的当局应假定其符合指令主要要求,可在欧共体市场自由流通。
CE认证详细说明:
“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一移动图片(CONFORMITEEUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
CE认证时间
国内的认证检测时间比较快,一般会在7-10个工作日内完成,具体需要结合产品情况来决定;
国际的认证机构一般会长20-25个工作日
费用与指令
一些产品CE认证只要求通过EMC指令测试认证,如果产品工作电压在AC(50~1000V)、DC(75V~1500V)就需要做安规LVD认证,而这两者之间有费用的差距。做CE认证,部分客户准备上销售,做CE认证是为了宣传自己的产品,就不能随意指令做,不然会被人笑的,一定要按指令里面要求的标准做。CE认证规定其产品在欧盟成员国市场上自由流通,要求其产品所包含的所有指令通过检测认证后,才能加贴CE标识。电器类CE认证一般要求LVD、EMC。费用不一样,CE认证选择指令也应参考顾客的意见和产品的自身情况。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
必须由总 部位于欧盟成员国的认证机构才可以签发证书。自80年代末以来,已有一批外资认证机构进驻中国。
CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括:
●被海关扣留和查处的风险;
●被市场监督机构查处的风险;
申请CE认证的好处
●欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,内容十分复杂,取得欧盟机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;
●获得由欧盟机构的CE认证证书,可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;
●能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;
●在面临诉讼的情况下,欧盟机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据;
由于指令里规定的要求是各国都要遵守的强制性要求,这些要求应该是公认的防范安全隐患或其他危害的低纲领,不同于一般贸易中商业性的技术要求,并适合标准化的客观要求。
为了使单一市场的原则在实践中得到贯彻,欧盟规定了产品是否符合指令规定的基本要求的可靠的评估方式,即人们俗称的CE认证:
-引入产品评估模块化概念,由评估模块组成产品评估程序,按照评估程序经评估合格的产品使用CE标志;
- 引入统一欧盟协调标准、质量管理体系标准(EN ISO9000系列)和评估机构的质量保证标准(EN45000系列);
- 在欧盟的层次上、在各成员国之间建立评估机构认可体系和评估
成立日期 | 2014年12月11日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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