ERP指令EU2019/2020与能效标签EU2019
更新:2025-01-27 09:00 编号:10708565 发布IP:27.38.236.186 浏览:83次- 发布企业
- 国瑞中安集团-全球法规注册商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- ERP指令EU2019/2020与能效标签EU2019
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
- 联系电话
- 13316413068
- 手机
- 13316413068
- 经理
- 陈小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
欧盟委员会于2019年10月1日制定了光源和独立控制器的生态设计法规正式版(EU) 2019/2020,于2019年12月5日正式发布,将于2021年9月1日进行强制并废除原法规(EC) 244/2009, (EC) 245/2009,(EU) 1194/2012,实施ErP指令 (Directive2009/125/EC)。这项法规设下了特定的限制值,包括:能效要求(Energy Efficiencyrequirements)、功能要求 (Function requirements) 及信息要求(Informationrequirements)。
适用范围:
1.照明用的灯具,光源(不包括LED片复制片和LED封装)
2.独立控制器
修订改变的内容:
一.便于委员会的监管,以及市场监督的核查
二.减少符合性测试参数的样品数量(由原来的20个样品减少到10个)
三.减少测试程序的时间(老化测试由原来的6000小时减少到3600小时)
四.统一公式计算照明产品的能效效率。
法规不适用于测试和认证的以下特殊用途产品:
1.潜在爆炸性环境中
2.应急使用
3.放射性和核医学设施
4.军事或民防设施、设备、地面车辆、海上设备或飞机内或上
5.交通工具上的产品(自行车,汽车,轮船,飞机,交通信号等)
6.欧洲相关指令所载的医疗仪器
7.只用电池供电的产品,或太阳能产品
I.改变的具体内容:
1. 能效要求:
A.对于灯具产品,新的法规给出了允许功率Ponmax的概念。
B. 从2021年9月1日起,独立控制器在满载运行下需要满足效率的要求和空载及待机功耗。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
公司新闻
- 医疗器械该如何申请澳大利亚TGA注册申请澳大利亚TGA注册的过程涉及多个步骤,以下是一个详细的申请流程,帮助你了解如... 2025-01-14
- TGA认证申请的详细步骤TGA认证申请是一个详细的流程,涉及多个步骤。申请医疗器械在澳大利亚市场上注册和... 2025-01-14
- TGA注册是否要求周期性审查?是的,TGA注册要求进行周期性审查。根据澳大利亚药品和治疗用品管理局(TGA)的... 2025-01-14
- 澳大利亚TGA认证的技术支持和培训要求在澳大利亚,TGA认证的技术支持和培训要求主要涉及以下几个方面,旨在确保医疗器械... 2025-01-14
- 医疗器械在澳大利亚亚进行TGA认证的法规和流程概述在澳大利亚,**TGA(TherapeuticGoodsAdministrati... 2025-01-14