化妆品CPNP注册证书
2025-01-11 09:00 27.38.236.186 2次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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- 化妆品CPNP注册证书
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- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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- 经理
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产品详细介绍
CPNP注册需要提供哪些资料?
常规化妆品CPNP通报所需提供信息:
(1)欧盟责任人信息及联系人信息;
(2)化妆品品牌/名称及产品详细配方;
(3)产品标签照片;
(4)包装的照片;
(5)原产国(从哪里进口至EEA);
(6)将要销售的成员国市场。
特别注意:含纳米材料的,每种纳米材料的通报内容包括:
(1)识别方法和名称(IUPAC)、CAS号码、EINECS或ELINCS号码,非专利商品名;
(2)规格,包括粒子尺寸、物理和化学特性;
(3)对每年投放市场的纳米材料的数量估计;
(4)毒性资料;
(5)在相关类型化妆品中使用的安全数据;
(6)合理可预见的暴露情况。
CPNP办理周期:5-7个工作日
CPNP注册,CPSR报告, CPNP和CPSR之间的关系介绍
1)CPNP欧盟化妆品产品通报
欧盟化妆品法规(EC)No1223/2009中规定化妆品必须进行CPNP通告后方能进入欧盟市场,以确保产品的安全性,并加强市场监控。
欧盟市场所有化妆品的统一通报制度。出现事故时,国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分,主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息,以实施市场监管。
2)CPSR化妆品安全报告
欧盟化妆品法规(ECNO1223/2009)在2013年7月11日正式实施后,进入到欧盟市场的所有化妆品必须提供产品安全报告(CPSR,CosmeticProduct Safety Report)。
CPSR报告包括A部分和B部分两部分内容:
A部分– 化妆品安全信息,包括:产品定量和定性组分、理化特性及稳定性、微生物质量、产品中的杂质、痕量物质及包装材料上的信息、正常和可预见用途、暴露于产品、暴露于成分、成分的毒性概况、产品的不良作用、其他;B部分– 化妆品安全评估,包括:安全评估师所提出关于产品为何安全以致可投放于市场的专家意见。
3)PIF产品资料档案(PIF报告)
欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009规定了欧盟境内销售的化妆品必须制定一套产品的资料档案(ProductInformation File,PIF),并随时供当局查询。
该资料档案包含产品、生产厂商和责任人的全部信息且须时时更新。
与目前的产品资料套装(PIP)相似,将包括化妆品安全报告和一份GMP符合性声明。
根据现行指令76/768/EEC已经通报的产品也需要提供符合新法规的PIF。
在zui后一批产品投放市场后由责任人保存10年。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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