蓝牙音箱德国VDE认证怎么办理?蓝牙音箱德国VDE认证审厂流程
更新:2025-01-27 08:15 编号:10713035 发布IP:27.38.236.186 浏览:51次- 发布企业
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详细介绍
蓝牙音箱德国VDE认证怎么办理?蓝牙音箱德国VDE认证审厂流程
CIG021: 工厂审查程序 - 统一规定
本文件包含了所有生产厂应提供和执行典型的工厂审查程序和测试。目的是保证所有测试过的产品都符合可接受的工厂生产流程。
附录:
·常规测试A
·产品检验测试B
CIG022: 获证前的工厂审查报告
A部分: 由提出审查要求的测试机构填写
B部分: 工厂必须在填写好这个表格之后才能进行获证前的工厂审查。该表格应详细填写,尤其是涉及第b.6.1条、b.6.2条应注明检查和检验样品采样率以及测试参数的范围。
CIG023: 工厂审查报告
这份报告是由审查员在发证前的审查或常规审查时填写。审查员要参考CIG 022 B部分的内容, 并与工厂实际的情形做比较,完成该报告。
在常规检查期间完成该报告的目的是为了保证在CCA体系测试生效期间, 检测和质量管理程序是否继续符合相关标准。
CIG023 ENEC附录
·在以下情况下需使用此附录:
·工厂生产ENEC产品
·要求有质量体系
·工厂没有认可的质量体系测试机构
CIG024: 工厂审查
实行常规检查和产品确认试验的相关标准要求在VDE的PM表单中有描述。针对特定版本标准中提及的每种产品类别,应创建单独的表单作为测试的基础文件。
VDE的审查程序始终包含与当前证书相应的”PM表”内容。
在发证前厂审期间,审查人员一般会把 "PM表" 交给制造商。
成立日期 | 2017年12月17日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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