什么是美国加州65检测

2024-12-23 07:07 27.38.245.81 1次
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产品详细介绍

美国《加州65提案》(California Proposition 65)影响遍及所有在加洲销售或分销的产品,包括纺织品、金属品、玩具、青少年产品和电气/电子产品。简单而言,基于法案关乎消费品的范畴,《加州65提案》可作为消费者的「知情权利法」(“right-to-knowlaw”),让消费者得悉产品或其包装是否内含某些有害物质。相关的合规程序可能非常复杂。

已确认为有害物质的化学品含量限制,可因应个别物质和产品而有所不同。早前订立的要求也不适用于所有化学品和产品种类。当个人或团体质疑某产品中的化学品安全水平并提出诉讼,终达成和解协议;而产品的含量限制,便往往基于和解协议而定


Q: 《加州65提案》影响哪些个体?

  A:《加州65提案》对在加州经营业务的人士/企业,其产品含指定的化学品清单,加强要求。所有在加州内出售或分销的产品,如果产品内含指定清单所列的化学品,则必须符合《加州65提案》内的高风险暴露及/ 或标签的要求。

  Q: 《加州65提案》有什么要求?

  A:《加州65提案》要求加州州长发布一份由加州判定的已知致癌物质及/或生殖毒物的化学品清单,清单将每年更新,列明必须受法例规管的化学品。截至2010年2月,清单已包含逾850的化学品。

  《加州65提案》并不禁止含有任何程度的危险物质产品的销售活动,但对于产品含有清单所列的化学物质及其含量达到已知的危险水平,则提案要求产品需要以合适的标签说明。

  《加州65提案》应用于以下范畴,以管制那些有害的化学物质:

  ? 饮用水排放

  ? 暴露于环境之下

  ? 暴露于工作环境之中

  ? 消费品

  《加州65提案》要求雇用10名或以上员工的企业,在任何员工将会暴露于加州内按照该法令列出的化学品下,而其份量处于可察觉的水平,必须事先给予「清晰和合理的警告」(“clearand reasonablewarning”)。提案要求可能对消费者产生潜在风险的产品附上警告标语。警告旨在让消费者在知情的情况下,作出购买产品和服务的决定;以及让其他接触那些有害化学品的人士,采取他们认为适当的行动,保护自己避免因暴露于有害物质之下而蒙受伤害。

  Q: 《加州65提案》中“60天违规通知”是什么?

  A:如若客户收到违规通知,应跟其法律小组联系。客户可向专门负责《加州65提案》的律师求助。如果需要法律小组帮助,市场上有许多专门负责处理《加州65提案》的律师事务所可供选择。客户收到60天通知后,应先等待正式达成和解协议,才更新计划要求或决定解决方法。由于在终和解协议达成以前,相关限制和要求仍有机会改变,客户在采取符合测试准则行动前应先按兵不动。

  Q: 清单内包含什么化学品类别?

  A: 《加州65提案》清单包含两类化学品: 致癌物质 (引致的物质) 和生殖毒物(引致先天性缺陷或其他生殖伤害的物质)。清单包含的化学品范围广泛,当中许多是日常家居用品的材料或成分,例如陶瓷容器、酒精饮品和阿斯匹灵等。亦包括工业化学品、染料或应用于干洗、制造或建筑业用的溶剂,例如苯(benzene)、镉 (cadmium)、四氯乙烯 (perchloroethylene) 和甲醛 (formaldehyde)等。尚有一些则属于某些燃烧过程中的副产品,比如汽车废气、飞机废气、香烟烟雾和燃烧天然气等。至于铅是致癌和具生殖毒性的物质,向来是牵涉于诉讼案件的化学品之一。

  Q: 化学品怎样会被列入清单内?

  A: 被以下美国机构评定为致癌或具生殖毒性物质的化学品会被列入清单之中:美国环境保护署 (EPA);美国食品及药物管理局(FDA);美国国家职业安全卫生研究所 (NIOSH);国家毒物学计划 (NTP) 和国际研究机构(IARC)。如果美国州份或联邦机关要求某一化学品标示警告,或将之区分为致癌或生殖有毒物质,该化学品也会落入清单之中。州长可任命两个由科学家和卫生专家组成的独立小组,根据能充分表现具致癌性和具生殖毒性的化学品的科学证据,判决此化学品应否列入清单之内

  Q: 客户应否把清单中所有化学品全部测试?

  A: 安全含量限制 (safe harbor limits)跟《加州65提案》清单所列的每一种化学品都有关连,但这个限制并不规管某一指定产品类别中的化学品含量。我们并不建议把清单上850多种化学品一一测试。必维国际检验集团旨在协助客户进行受关注的、已订立限制及/或标签要求的、并针对特定产品类型的测试,以助合规。

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成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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