制定自己企业技术标准
2025-01-12 09:00 27.38.245.81 2次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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- 关键词
- 制定自己企业技术标准
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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产品详细介绍
一、 为什么需要办理企业标准备案
根据《中华人民共和国产品质量法》和《中华人民共和国标准化法》,任何企业必须生产合格产品,而判定合格产品的依据就是产品执行标准,有可用的国家标准,部门标准,行业标准或地方标准的话,可以选择执行,如果没有现成可用的产品标准,需要起草备案符合企业产品实际的企业标准,并经过国家有关部门备案后施行。
GB的国家强制标准是必须执行的,是强制性的。
二、 个体户可以办理企业标准备案吗?
个体户可以办理企业标准备案,如果没有可用的现成标准,就必须备案企业标准。
三、 企业标准备案需要多少钱?
企业标准需要根据产品的原料,工艺,产品的品质以及相关国家标准来进行起草,是一个很很严谨的技术工作,一旦指标错误,不单影响产品是否能通过生产许可证申报审核,也可能造成产品的不合格的后果。
企业标准的起草和备案很重要,并且需要多次往返相关机构,如果企业自己有能力办理,所需要的费用就是人工+标准评审费+差旅食宿费。
如果委托机构办理,包括评审费等所有费用一次性收费;中间只需配合提供相关资料,没有其他费用。
四、 企业标准备案去那里办?
食品企业标准归省卫生与计划生育委员会
其他企业标准归质量技术监督局
五、 企业标准备案都需要哪些资料?
企业申请标准备案时,须携带企业标准文本、企业标准编制说明、企业工商营业执照、法人身份证、生产许可证、公章等材料,新办企业不需要提供生产许可证。
六、 企业标准备案好办理吗?
企业标准的编制相当于撰写一篇核心期刊的论文,并且指标和项目的设置关系到产品是否合格,关系到生产许可证申报是否顺利,其重要性不言而喻,如果企业有编写企业标准的实力,也能够多次根据监管部门的要求进行修改,完善,评审等工作可以选择自己办理,前提是自己的标准文本符合要求,如有错误自己承担修订及浪费的时间。
七、 怎么办理企业标准备案?
1.编制标准文本2省级监管部门提出申请3组织专家预审4根据专家修订完善5专家复审6省级监管部门办理备案手续7社会公布。
八、 企业标准备案有效期多久?
企业标准自公示后即生效,有效期为长期,除非需要工艺需要修订或者其他原因需要修订。
九、 企业标准备案到期后怎么办?
需要延续备案的,企业应当在有效期届满前30日之内,对备案的企业标准进行复审,企业经复审认为需要修订企业标准的,应当在修订后按监管部门的有关规定重新备案。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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