PPE个人防护CE认证如何申请

2024-11-25 07:07 27.38.245.11 1次
发布企业
全球法规注册CRO-国瑞IVDEAR商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
广东省国瑞中安科技集团有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EFLEL99
报价
请来电询价
关键词
PPE个人防护CE认证多少钱 PPE个人防护CE认证在哪申请
所在地
光明区邦凯科技园
联系电话
13929216670
手机
13929216670
项目经理
cassiel  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
13929216670

产品详细介绍

PPE个人防护认证须知

 

  1.PPE个人防护指令CE认证涉及的产品

  (1)设计简单的某些型号的PPE,当设计者认为用户自己可以评估出预防他们的低危险的保护水平时,可以不要求做EC型式试验。此种低危险是指那些作用是逐渐的并且是可以被用户及时安全地察觉出来的危险。此类PPE应于旨在保护穿着者预防,如下有:

  a. 作用于表皮的机械作用(园艺手套、顶针等);

  b.作用小、易清除的清洁材料(用于防稀释清洁剂溶液的手套,等等);

  c.处理热工件时遇到的危险,此种危险不会把使用者置于50℃以上的温度下或,不会使使用者受到危险的碰撞(如某些职业专用的手套,围裙等);

  d.用于既非特殊的,也非极端恶劣的大气环境下的防护(安全帽、季节性服装、鞋袜等);

  e.不会伤及身体致命部位和造成不可挽回的损伤的较小的碰撞和振动(轻型头盔、手套、轻型鞋袜等);

  f. 阳光(太阳镜)。

  (2)设计复杂、旨在用于预防致命危险或预防可能会严重地,且不可挽回地损害健康的危险的PPE,设计者估计使用者对于这种危险的瞬时作用来不及察觉,在这种情况下,由制造商选择,采用第11条所述两个程序中的一个。这类PPE应于:

  a.用于防护固态或液态烟雾剂或有刺激性的,危险性的、毒性或辐射毒性的气体的过滤呼吸装置;

  b.用于完全与大气隔绝的呼吸保护装置,包括潜水用的呼吸保护装置;

  c. 对化学腐蚀或电离辐射仅提供有限防护的PPE;

  d.在作用相当于气温100℃以上,并可能有以红外辐射,火焰或大量喷射的熔化物质为特点的高温环境中使用的急救设备;

  e. 在作用相当于气温-50℃以下的低温环境中使用的急救设备;

  f. 用于防备从高处跌落下来的PPE;

  g.用于防备触电危险和电压危险或用于高压作业中起绝缘作用的PPE。

  2.PPE个人防护指令CE认证不适用的产品

  a.专为武装部队或维护法律秩序使用而设计制造的PPE(头盔、盾牌等)。

  b. 用于自卫的PPE(烟雾滤毒罐、防身武器等)。

  c.供个人用以防备下列危害而设计和制造的PPE:不利的大气环境(帽类、季节性服装鞋袜、伞类等)、潮湿和水(洗碗手套等);热(手套等);

  d.用于保护或救助轮船或飞机上的乘员,且非始终穿着的PPE防护;

  e. 用于两轮或三轮摩托车骑手的头盔和护目镜。

 v


关于全球法规注册CRO-国瑞IVDEAR商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由全球法规注册CRO-国瑞IVDEAR自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112