注意:RoHS认证3是通俗的术语,指代授权指令(EU)2015/863,实际上是对RoHS2(指令2011/65/EU)的修订,而不是独立的指令。此术语已变得很普遍(足够普遍以在此处使用该术语),但从技术上讲它是不准确的。
rohs3和ROHS2的区别:
RoHS更新3版本后增加了一些产品的要求,列如医疗设备,测试项目还是和ROHS2.0一样的,相关产品欧盟ROHS认证可咨询亿博检测快速办理!
您的医疗设备是否符合RoHS?
1.该有害物质限制(RoHS)指令已对进入许多我们做电子产品的材料实质和持久的影响。
2.Zui初的RoHS立法(2002/95/EC)于2002年发布,将六种物质(以下列表中的前六种)的含量限制为仅电气和电子设备(EEE)中的痕量。2011年,通过更新产品范围和适用类型,RoHS2(正式称为指令2011/65 3./EU)取代了原来的RoHS 1立法机构。对RoHS2进行了重大更新,其形式为Delegated Directive(EU)2015/863,以添加四种新物质,并俗称RoHS2.1或RoHS 3(它们是同一事物)。
医疗设备RoHS3认证和rohs2.0有什么联系
RoHS 3(EU2015/863)通过添加四种新型邻苯二甲酸盐将禁用物质的范围从六种扩展到十种。该指令已被欧盟立法机构采纳,并于2019年7月22日全面生效,其中特别规定了医疗设备的使用期限,直至2021年(有关详细信息,请参见下文)。
医疗设备ROHS认证测试项目:
铅(0.1%)
汞(0.1%)
镉(0.01%)
六价铬(0.1%)
多溴联苯(PBB)(0.1%)
多溴二苯醚(PBDE)(0.1%)
邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)(0.1%)
邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)(0.1%)
邻苯二甲酸二丁酯(DBP)(0.1%)
邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)(0.1%)
RoHS3中添加的该方的4个新成员都是用作增塑剂的邻苯二甲酸酯,值得庆幸的是,在世界许多地方,它们已经被禁止或限制使用。DEHP占增塑剂行业的一半以上,例如在亚太市场中占60%。它在PVC中也非常普遍,在EEE设计中,由于这个原因和其他原因,它很快成为塑料的不明智选择。BBP广泛用于乙烯基地板砖,但也可以在填缝剂和粘合剂中找到。DBP还可以用于粘合剂和油墨中。DIBP用于制造PMMA(俗称丙烯酸或有机玻璃)塑料。