免费发布

眼镜FDA注册怎么办理?

更新:2024-05-15 10:00 发布者IP:113.65.230.148 浏览:1次
发布企业
广东省国研质检技术有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
广东省国研质检技术有限公司
组织机构代码:
91440101MA9XM0RF81
报价
请来电询价
关键词
眼镜FDA注册
所在地
广州市天河区中山大道中1069号2栋203
联系电话
13431580027
手机
13431580027
联系人
车先生  请说明来自顺企网,优惠更多
让卖家联系我
13431580027

产品详细介绍

眼镜是出口美国是FDA强制管控的产品,必须要注册FDA才行的,FDA将眼镜列为医疗类产品,因此眼镜出口美国必须要做FDA注册,否则将会被海关拦截的。

FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。

眼镜片,树脂的、玻璃的、pc材料的等,用作太阳眼镜,护目镜,护面罩等,在出口美国的时候,需要通过镜片耐冲击测试(也称落球测试),依据标准21CFR801.410用来做下落撞击测试的钢球,要求直径为0.625英寸,重量相当于1盎司,从50英寸高度下落。要求镜片不能有破裂。

眼睛

一、什么是落球测试(耐冲击测试)?

   将一钢球从某一高度落在镜片凸面上,观察镜片是否破碎。FDA用来测镜片抗冲击性的。FDA主要是针对镜片做测试,测试时会用夹具将镜框架起来做dropball测试。耐冲击镜片相关产品的制造商,在出口美国相关货物时,应注意在美国海关通关时,不仅要提供全部FDA制造商和产品注册号码,也同时需要提供出厂批次质量检验合格文件。

二、眼镜注册FDA的流程:

一、申请:收到符合要求的申请后,认证机构向申请人发出受理通知,通知申请人发送或寄送有关文件和资料。

二、资料:在资料审查阶段,产品认证工程师需对申请进行单元划分。

三、样品:样品由申请人直接送达指定的检测机构。检测机构对收取的样品进行验收,填写样品验收报告,对于不合格的样品将出具样品整改通知,整改后填写样品验收报告。直到检测通过。

四、工厂审查:对于需要进行工厂审查的申请,检测机构组织进行工厂审查。

五、评定:产品认证工程师对各阶段的结果进行收集整理后,进行初评

六、认证机构签发证书,申请人证书领取。

2532431605.jpg

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
眼镜FDA注册怎么办理?的文档下载: PDF DOC TXT
关于广东省国研质检技术有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2018年03月19日
法定代表人车创进
注册资本500
主营产品专注CCC认证咨询、欧盟CE认证咨询、ISO体系认证咨询、CB认证咨询、ROHS认证咨询、FCC认证咨询及质检报告咨询等
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国研质检技术有限公司,简称“国研质检”。总部位于广州,是第三方检测认证咨询服务的卓越者之一,为全球客户提供认证咨询服务;致力于在政府、企业和消费者之间传递信任,以“协助企业打造更好的产品”为使命,推动合规与创新,实现更安全、更环保、更智能的高质量发展。国研质检可提供CCC认证咨询,CE认证咨询,ISO体系认证咨询、CB认证咨询等,在深圳、上海、北京、东莞等全国各地均有深耕的合作实验室,始终秉 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112