激光产品FDA注册申请资料：
1.申请表；
2.说明书（英文）；
3.标签；
4.电路图；
5.BOM表；
6.激光规格书；
7.激光通路图；
8.品管流程图；
9.样品；
10.差异表和每款产品的拆分照片；
11.生产商以及美国联络人资料；
12.IEC60825报告；
FDA注册的常见误区：
1.FDA注册和CE认证不同，他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式，FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式，即：你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责，并在美国联邦网站注册，如果产品出事，那么就要承担相应的责任。
FDA注册对于大部分产品，不存在寄样品检测和出证书的说法，网上传的沸沸扬扬的，哇哈哈获得FDA认证和权健产品获得FDA认证，以显示自己产品的安全，都是一种误解，不存在做了FDA，就很的情况。
2.FDA注册有效期问题：
FDA注册有效期为一年，如果超过一年，则需要重新提交注册，所涉及的年费也需要重新付。
3.FDA注册有证书？
FDA注册实际上所有的动作都是在网上做登记，不存在证书一说。那么市面上流传的FDA证书是什么呢？其实都是代办机构自己出的一份宣称性文件，证明产品已经去做了FDA注册。
