以激光相关产品为例,我国出口主力产品光驱便需要符合FDA之规范,另外含光驱之产品亦在规范之列。
以光驱而言,FDA依据其辐射量大小分为四类,一般消费者使用之光驱所含激光多属于危险性较低的第1类(class 1)。第1类光驱销美前,业者必须符合FDA以下规定:
1、自我符合宣示表;
2、产品登记;
3、测试标准;
4、产品报告(Product Reports);
5、年度报告(Annual Reports);
6、测试纪录;
7、相关纪录;
8、警示标志规定;
激光生发仪FDA注册怎么办理?
1电话联系业务,咨询价格
2 价格无异议后签订正式报价单
3 填写申请表
4 准备测试样品
5 开始测试
6 提交资料注册
7 注册完成
8 发放报告