EN62368-1标准的测试内容
2025-01-10 07:07 27.38.236.131 17次- 发布企业
- 国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:航天检测技术(深圳)有限公司组织机构代码:91440300MA5D9QW797
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产品详细介绍
随着时间的推移,IT,通信和音频/视频设备中的技术开始重叠,正在引入新标准EN62368-1。EN62368(第1版)初于2012年推出,并于2014年迅速被EN62368-1(第二版)取代,本月早些时候发布了第三版。这将在2019年6月之前取代EN60950-1和EN 60065标准。EN60950和EN60065的正式退出日期要到2020年12月。
符合EN60950或EN60065的组件和子组件是可接受的,可用作EN62368涵盖的设备的一部分。除了考虑在终产品中适当使用组件或子组件之外,不需要评估。但请注意,在2020年12月之后的欧盟,EN60065和EN60950认证组件将不再允许用于EN62368调查的设备,无需调查。
EN62368-1第三版包含对爬电距离和间隙要求的改进,包括新的规定选项(附件X基于EN60950表)。
基于危险的安全
EN62368与EN60950和EN60065的不同之处在于识别设备中存在的危险以及如何在终设备中减轻与之相关的风险的关键要素。事实上,这使设计人员能够更灵活地将产品推向市场。
危险被定义为超过身体易感性限制的能源,并且安全性被定义为在身体和危险能源之间插入至少一个安全措施的情况。这些来源可能来自几个方面,包括电击能,电引起的火灾,机械能,热能和辐射能。
那么,将通过EN60065或EN60950认证的组件转换为EN62368-1调查产品的实际问题是什么?一般而言,通过EN60950认证的电源具有指定为SELV(安全超低电压)的输出。在EN62368-1中,这已经被ES1能源分类所取代。
这两个标准在处理能源和危险方面的确有所不同,但SELV电路可以安全触摸,正如ES1源定义的那样,EN62368-1中也是如此。实际上,EN62368-1确实在其范围内明确规定,传统组件应该“提供从新版本IEC60950-1和IEC60065到此标准的平稳过渡”。
另一个需要解决的问题是EN62368-1和EN60950 / EN60065之间的向后兼容性。有些制造商继续根据EN60950/EN60065认证他们的产品(他们尚未撤销),并且可能必须使用现已通过EN62368-1认证的组件。据了解,将使用传统标准进行规定,以允许将设计,调查和认证的组件纳入EN62368-1。
成立日期 | 2016年12月14日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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