消毒剂的禁用物质以及限用物质要求

2024-11-21 10:07 27.38.245.70 11次
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消毒剂备案 消毒剂配方 消毒剂禁用物质 消毒剂检测
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消毒剂的禁用物质以及限用物质的规定!


 

禁用物质规定

消毒剂禁止添力冽入《中华人民共和国药典》2015年版)(消毒防腐类药场除外)中的药品及其同名原料;人类药用的疫苗、血清或毒麦及屋制品等用于产生主动或被动免疫的制剂、用于诊断免疫状态的制剂(溶菌酶、溶葡萄球菌酶除外),列入《化妆品安全技术规范》2015年版)(碘除外)的禁用物质(限于用于人体的消毒剂);国家卫生健康行政部门规定的其他禁止使用的物质。

以次氯酸钠作为岡的消毒剂,禁止使用GB/T19106中的B级原料。

以过氧乙酸作为原料的消毒剂,禁止使用GB/T19104中的m型原料。

以三氯羟基二苯醒作为原料的消毒剂,其二堰英的含量应符合《中华人民共和国药典》2015年版)的要求。

以二氯异氟尿酸钠作为应急情况下的生活饮用水消毒剂,禁止使用HG/T3779中的Ⅱ类原料。

 用于消毒人体、医疗器械、生活饮用水的消毒剂的原料,应符合《中华人民共和国药典》(2015年版)、食品级、医用级、或化学纯及以上等级的质量要求,禁止使用工业级的原料。若没有上述质靜级原料的,则可暂时使用工业级的原料,但应符合相应消毒剂标;隹的原料要求。

用于生活饮用水消毒剂的原料还应符合GB5749及卫生部《生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范》(2005年版)的要求。

稳定性二氧化氯溶液用于消毒人体、食品、医疗器械、生活饮用水的消毒剂的原料时,禁止使用 GB/T20783中的II类溶液。

限用物质规定

皮肤消毒剂中部分成分限量浓度(g/L);葡萄糖酸氧已定或醋酸氯已定的含量家≤45;2.4, 4'-三氯-2-羟基二苯醍的含量与≤20;苯扎溴胺或苯扎氯铵的含量≤5。黏膜消毒剂中部分成分限量浓度(g/L);葡萄糖酸氯已走或酯酸氯己定的含量≤5;2.4.4三氯-2-羟基二苯醚的含量≤3.5;苯扎溴铵或苯扎氯铵的含量人≤2。

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