饭勺食品接触测试-美国厨具FDA认证
2025-01-11 09:00 27.38.232.209 2次- 发布企业
- 国瑞中安集团-全球法规注册商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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产品详细介绍
一、FDA认证有效期
FDA认证遵守的是美国FDA规范,分FDA注册和FDA检测,药品和食物类的一般是需求注册的和食物接触的相关产品,比方锅碗瓢盆之类的,是需求检测,出具测验陈述。
1、食品级FDA认证有效期
美国食物级陈述是没有有效期的,从头请求陈述的条件是在产品材质改变,和法规更新的情况下需求对产品从头送检测验。
2、医疗器械FDA有效期有多久?
FDA注册的有效期一般为一年,以每年10月1号为界,10月1号前处理的,需求在10月到12月内缴费续签,10月1号之后处理的,到下一年10月至12月内缴费续签,到期未缴费者,注册失效。
3、食物出口美国做FDA注册有效期多长时间?
FDA注册是每年先要年审的,年度陈述应每年九月一日邮递至FDA,如未定时更新,产品通关时将被海关拘留,假如业者因疏忽未及时邮递该陈述而形成产品被拘留,美海关可接受业者补寄相关材料后予以通关。
4、食物级材料FDA认证处理流程如下:
1.咨询---请求人提供产品材料图片或通过描绘阐明所需求请求FDA的产品及材料;
2.报价---依据请求人提供的材料,技术工程师将作出评估,确定须测验的项目,并向请求方报价;
3.请求方承认报价后填写测验请求表和测验样品;
4.样品测验——测验将按照所适用的FDA规范进行;
二、为什么一定要重视出口美国FDA认证
“主动拘留”是美国食物药物办理局(FDA)对进口食物施行办理的一项主要办法,就是被FDA宣告为“主动拘留”的货品,运抵美国口岸时,有必要经美国实验室查验合格后,方允许放行进入美国境内销售。
因为FDA人员少,面对进口的食物、药品、化妆品等产品规格多、数量大的局面,不可能进行逐批查验,而只能是检查,一般检查的比率为3-5%,检查的样品合格,该批产品即可放行;假如检查的样品不合格,该批产品将予以“拘留”处理。
三、FDA宣告对某项产品采纳 “主动拘留”办法可基于以下原因:
1.至少有一个样品经查验发现对人体健康有明显损害,如有害元素、农药残留量超支,存在毒素、致病微生物、化学污染等,违犯了低酸罐头食物的有关规定,或含有未经申报批准的成份如色素等。
2.假如有材料或历史记载,或接到其他国家有关部门的通告,标明某一国家或区域的产品有可能对人体健康产生损害,并经FDA对上述消息来源进行评估,承认该类产品在美国也可能形成相同的损害,则FDA也可宣告对此类产品采纳“主动拘留”办法。
3.多个样品经查验不合格,但对人体健康未存在有明显损害,如变质异味、夹杂物、标签不合格等,可按以下情况分别对生产商、出口商或国家(区域)宣告采纳“主动拘留”办法。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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