医疗器械经营许可证对场地的要求?
医疗器械三类经营对场地是有要求的，需要在提交办理申请及相关材料日通过药监部门查验申请资料是符合基本要求，决定受理申请时，就需要进行现场审核，药监部门会指派一到三名审核员至企业经营现场审核。如符合要求可发放证书，如不符合要求可要求企业进行整改，如整改后仍不满足要求的给出不予许可通知。那应如何正确应对现场审核?如何顺利通过现场审核?皓淼商
务依据多年的从业经验整理出医疗器械经营许可证申请办理的第二个流程--现场审核，所需的要求是什么?
医疗器械经营许可证对场地的要求
1具有相对独立的经营场所，周边环境整洁
2.三类依据验收细则定，居民住宅房不能作为企业的营业场所和仓库营业场所。办公室要求100平
3仓储面积第三类医疗器械经营企业依据验收细则定，库房60平(体外诊断试剂库房要求70平，包含20立方米冻库)，仓库与
经营场所距离不得超过5000米。
4角膜接触镜经营场所需配备:验光室、佩戴台、干手器、视力表
| 成立日期 | 2016年07月11日 | ||
| 法定代表人 | 陈敏飞 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案，一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、居住证代办、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税 | ||
| 经营范围 | 投资项目策划；企业管理咨询；商务信息咨询；投资兴办实业（具体项目另行申报）；创业投资业务；法律咨询（不得以律师名义从事法律服务业务；不得以牟取经济利益从事诉讼和辩护业务）；企业形象策划；市场营销策划。（以上不含证券、金融项目，法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外，限制的项目须取得... | ||
| 公司简介 | 太平洋投资（深圳）有限公司医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案，一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、居住证代办、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税、电商平台医疗器械经营代办，工商注册，前海自贸区公司注册、政府补贴申请代办、外资公司注册、香港公司注册、香港公司银行开户、医疗 ... | ||
