骨传导眼镜ROHS认证

2024-12-02 07:07 27.38.253.94 1次
发布企业
国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
认证
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航天检测技术(深圳)有限公司
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91440300MA5D9QW797
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骨传导眼镜ROHS认证
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产品详细介绍

骨传导技术不经过外耳道和耳膜,完全不会伤害耳膜和听骨链,直接通过颅骨震动将声音传至内耳和耳蜗神经,从这个层面来说,对听力完全没有损害。不仅不会伤害听力,因为不堵塞双耳,不会给耳朵带来负压,堵塞和不适感;开放双耳,也可以有效避免耳道和耳膜感染,降低各类耳部疾病(例如中耳炎,耳膜炎,耳膜穿孔等)的发生。

骨传导眼镜就是我们见到的大多蓝牙耳机都是“空气传导”,相比于骨传导,空气传导的路径更加复杂,更多的噪音、杂音也会随之进入听觉中枢。而骨传导蓝牙耳机在收听或说话时都会有优势,无疑会成为未来蓝牙耳机的趋势。

骨传导眼镜RoHS认证指令限制铅Pb、汞Hg、镉Cd、六价铬Cr6+、PBB和PBDE在某些欧盟内销售的电气和电子设备的生产过程中的使用。

RoHS2.0,除原有六种限用物质外,新增四项限用物质:DEHP,BBP,DBP,DIBP(限值要求均为:0.1%)。

1.欧盟成员国应迟在2016年12月31日按照指令要求制定和修改必要的法律、法规、管理规定

2.欧盟成员国应从2019年7月22日开始执行该规定。

3.对医疗设备(包括体外医疗设备),监视和控制仪器(包括工业监视和控制仪器)中DEHP,BBP,DBP和DIBP的限制从2021年7月22日起开始。

4.对DEHP,BBP,DBP和DIBP的限制丌适用亍2019年7月22日前投放市场的用亍EEE(电子电器设备)的维修,再使用,功能更新或功能升级的电缆或零部件,也适用亍2021年7月22日前投放市场的用亍医疗设备(包括体外医疗设备),监视和控制仪器(包括工业监视和控制仪器)的维修,再使用,功能更新或功能升级的电缆或零部件。

2011/65/EU的发布将给中国的电子电气产品制造企业带来一定的影响,特别是由于将医疗器械类产品、监视和控制仪器产品列入规管的范围,对这两类制造企业的影响将是非常巨大的;由于电子电气产品上需要贴附CE标志,对业界符合指令的要求,也将是一个巨大的挑战。


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成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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