注塑无尘车间 恒湿注塑无尘车间 汇龙净化

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注塑无尘车间，相对于一般的净化车间，单位面积发热大，有异味排风要求，

"钢构厂房铁皮房做注塑车间注意事项：

1.确定是否做二次钢构，何种二次钢构方式；不做二次钢构的托吊受力方式选择；

2.行车安装位置、支持方式；

3.地沟（非GMP类：医疗器械、食药化消的包装材料容器）

4.顶板、风口、风管安装方式

5.夹层温度热、LUDIAN高，防结露设计注意各细节。

6.GMP、SC类车间的防鼠防虫；

7.化学品仓的泄爆。

8.安全出口数量、疏散距离。"

"北京市局《工艺用气检查 要点指南（2017版）》

　　2.检验项目

　　企业应当对洁净室（区）内使用的压缩空气进行检验、评价，呼吸管注塑无尘车间，以确认其是否满足产品技术要求。与医械直接接触的压缩空气应当检验水分、油分、尘埃粒子和微生物；与医械间接接触和不与医疗器械接触的应当结合其对产品及洁净环境的影响程度进行评估或进行必要的验证，以确认必要的检验项目，注塑无尘车间，但至少应包含尘埃粒子和微生物。企业应当依据产品的工艺要求及压缩空气对产品质量和环境的影响程度，确定适宜的检验标准及方法。

　　（1）水分

　　　1）定性法。

　　2）定量法。目前，针对医械使用的压缩空气水分检测尚无明确的质量标准，可参考《压缩空气部分：污染物净化等级》（标准执行。

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