日本PSE认证标准要求
2025-01-10 09:00 113.108.56.145 9次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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- 日本PSE认证标准要求
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- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
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产品详细介绍
PSE认证标准如下:
根据日本电气安全法要求,通过PSE认证的产品必须满足相关安全技术基准的要求。日本的电气产品安全技术基准有两种:
(1)省令1项,指的是日本国内的技术标准,该标准与IEC标准技术要求差异较大,独成体系。
(2)省令2项,是日本2002年颁布的与相关IEC标准协调一致的标准,一般是J开头的,比如J60335-1,但不是所有的电气产品均有对应的技术基准2标准。如下图所示:
制造商可选择按照技术基准1或技术基准2进行适合性检查,合格后均可加贴PSE标志。一般情况下,省令1项和省令2项不能混合使用。
PSE认证申请人可以是制造商或者进口商。
日本电气安全法还要求有采购商名称或ID标注在产品上,以便在日后产品销售过程中对其监督管理。
进口到日本的产品,其安全责任全部由日本进口商承担,进口商必须保存检测报告和验货记录,也可以通过电脑网络查看验货记录。
PSE认证资料准备如下:
1.申请递交资料:相关申请表
2.测试准备资料
1).CB报告(含日本的差异性测试)
2).线路图
3).与安规相关的PCB设计图
4).变压器和线圈类零件的规格书
5).关键元器件清单及其证书
6).日本使用手册或组装手册
7).日本铭牌和警告标志(含PSE标志和通报供应商名称)
8).结构数据表
9).工厂生产所用清单和校准证书等(工厂检查用)
3.测试提供样品:依据申请的标准以及认证机构而不同,通常有CB的情况下提供5pcs,无CB的情况下提供10pcs样品。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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