RoHS2.0新标准要求,RoHS指令新版本

2024-12-18 08:15 27.38.236.170 35次
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产品详细介绍


RoHS2.0新标准要求,RoHS指令新版本

  一、什么是ROHS2.0

  RoHS2.0是RoHS-2002/95/EC的升级版本,该修订指令于2015年发布后,已被欧盟各国成员国迅速转入各国的法规并执行,且约定2019年7月22日起,所有输欧电子电器产品均需满足该限制要求;

  CE作为欧洲强制认证标志,新RoHS2.0指令符合性已被并入CE标志认证的一部份。即进入所有欧洲产品均需CE-RoHS认证。

  RoHS是由欧盟立法制定的一项强制性标准,颁布于2003年,全称TheRestriction of the use ofcertain Hazardous substances in Electricaland ElectronicEquipment,《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》,主要用于规范电子电气产品的材料及工艺标准,使之有利于人体健康及环境保护。ROHS指令,限制使用铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯(PBB)和多溴二苯醚(PBDE)等六种有害物质……

 

  二、ROHS2.0生效日期

  新指令2011/65/EU(ROHS2.0)以取代2002/95/EC新指令于2011年7月21日生效。(注意!此

  新RoHS证书样板2011/65/EU指令CE证书样板处所指的"生效"是指RoHS2.0指令对各欧盟成员国从2011年7月21日开始生效,各成员国必须在2011年7月21日起到2013年1月2日的时间内完成把RoHS2.0指令转换能各成员国内部法规的工作!而在2011年7月21日起到2013年1月2日这段转换期,各企业仍只需遵守2002/95/EC指令。)

  三、ROHS2.0十项强制执行日期

  ROHS2.0指令于2019年7月22日强制执行十项。自2019年7月22日起,欧盟法规将强制实施ROHS2.0标准,之前做的ROHS6项及整合检测报告将不能通过欧盟海关!请留意!!

  自2019年7月22日起,欧盟市场除了医疗设备和监控工具外的电子电气设备必须实行该强制管控,成员国应确保投放市场的产品,包括其用于维修、再使用、更新其功能或提升其容量的电缆和零配件中,不得含有以下物质。

  镉为0.01%(100ppm),铅、汞、六价格、多溴联苯、多溴联苯醚、邻苯二甲酸二(2-乙基)已酯、邻苯二甲酸丁基苄基酯、邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸二异丁酯分别为0.1%(1000ppm)

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法定代表人陈影君
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主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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