t:2021-01-0419国内的疫情现在是控制的还不错,但国外的就不好说了,美国、英国等都还是很严重的,但国外更是需求量更大国内基本饱和的情况下很多企业产品开始出口欧美了,下面要说的就是红外线测温仪欧盟CE认证EN61010怎么办理?
60红外测温仪简介
红外测温仪用于测量人体的前额温度。它非常简单易用。1秒钟内准确的温度测量,没有激光斑点,避免对眼睛的潜在伤害,无需触摸人体皮肤,避免交叉感染,一键测量温度并检查是否有流感。它适用于家庭用户,酒店,图书馆,大型企业和机构,也可用于医院,学校,海关,机场等综合场及诊所的医务人员
希望将电子医疗设备投放到欧洲市场的制造商必须为其设备申请CE标志,以表明该设备符合适用的欧洲医疗设备指令。自提供“资格推定”以来,医疗器械指令已包含必须满足统一标准的基本要求,因为这是证明资格的*方法。这要求所有电子医疗设备制造商了解并满足EN60601的基本要求。
根据EN60601的欧盟前颜枪认证包括以下测试:
1,静电放电辐射抗扰性强瞬变
2浪涌
3.免疫
4工频磁场(电压骤降,中断和变化
红外测温仪CE认证安全性基本测试项目:
1EC 61010-1/EN61010-1则量,控制和实验室用电气设备的安全要求-第1部分:一般要求安全测量,控制和实验室用电气设备的要求-第1部分:一般要求
红外CE认证标准温度计
1EC60601-1:2005 +A1:2012(医疗电气设备第1部分:基本安全和基本性能通用要求IEC:2014(医疗电气设备)ent第1部分-2:一般)安全要求并行标准:电磁兼容性要求和测试)
IEC:2015(医疗电气设备。第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求。并行标准:医疗电气设备和医疗设备要求)在安全的医疗环境中使用过的医疗电气系统)
ISO:2017(医疗电气设备第2-56部分:用于温度测量)对临床温度计基本安全和基本性能的特殊要求EN60601电子医疗设备和系统已通过EN60601和CE标记进入欧洲市场。在线销售的许多红外测温仪都需要满足EN61326-1,EN61010-1和EN60825-1的要求。此类产品已通过这些测试标准。消费者请放心使用,以保护消费者的安全!
EN61010标准是国际安全标准,适用于电气实验测试设备,电气控制设备,实验室设备以及这些设备的附件,例如万用表,示波器,离心机,化学分析仪等。主要目标该标准的目的是确保这些设备的设计和构造,从而可以为操作员及其周围区域提供防触电和防火保护,防止机械损坏,防止温度过高,防止火焰蔓以及防止液体,辐射和某些气体危害。
前额温度枪的CE认证所需信息:
1,产品手册
2安全计划文件(包括关键的结构图,即可以反映爬升间隔,间隙,绝缘层数和厚度的计划图)
3,产品技能条件(或公司规格)。
4.产品的电气示意图。
5产品电路图。
6.请选择带有欧洲认证标志的产品作为关键组件或原材料的列表。
7整个机器或组件的副本