法国对产品SAR测试值的监管要求

更新:2024-07-04 09:00 发布者IP:27.38.253.6 浏览:1次
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法国对产品SAR测试值的监管要求
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产品详细介绍

2019年11月17日,法国国家频谱管理机构(ANFR)发布一则声明,将需要在说明书中提供SAR测试值的产品范围扩大。在此之前,该要求仅针对移动电话类产品,而在2020年7月1日后,包括手机、平板电脑、智能可穿戴类产品等所有靠近人体使用的射频类产品,都需要在说明书中明确标出SAR测试值,以供消费者在挑选这些产品时进行参考。
注:对于已在欧盟市场流通、且符合当时法规的产品,无需更新说明书。
SAR值(比吸收率)代表生物体(包括人体)组织每单位质量吸收或消耗的的电磁功率,其值越低,代表产品使用时辐射量越小。根据ANFR的要求,显示SAR测试值的义务将适用于所有输出功率超过20mW,设计于在头部使用或在距离人体20cm以内使用的射频类产品(如手机/平板电脑/智能手表等)。

ANFR规定,SAR值必须展示在相关产品的销售点,以及显示在随产品提供的说明书/用户手册中,并确保该提示清晰和易读,同时附加警告语句。此外,为了加强对消费者的保护,ANFR确认了对四肢的SAR限制值为4W/kg(头部和躯干的SAR限制值为2W/kg)。2020年7月起,ANFR将对无线电产品进行市场监督,以检查产品是否符合规定,如果您的产品包含在内,请您多加注意。

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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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