喷雾干燥机欧盟CE-MD认证

更新:2025-10-05 09:00 编号:10877529 发布IP:27.38.245.89 浏览:65次
发布企业
国瑞中安集团-全球法规注册
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
报价
请来电询价
关键词
喷雾干燥机欧盟CE-MD认证
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
联系电话
13316413068
手机
13316413068
经理
陈小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
CHENYINGJUN-05

详细介绍

喷雾干燥机是一种可以完成干燥和造粒的装置,是属于机械类产品。机械类产品出口到欧盟是必须要办理CE认证的,那么喷雾干燥机也不例外,喷雾干燥机出口欧盟的量是非常庞大的,当然欧盟对此类产品也有对应的要求。凡是进入到欧盟销售的产品,必须严格按照欧盟标准来办理CE认证证书。喷雾干燥机属于机械类,可以申请NB机构的CE证书,干燥机的CE认证指令是MD和EMC指令。

喷雾干燥机CE认证具体办理流程:

1.企业向发证机构提出口头或书面的初步申请。

2.申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室。

3.实验室确定检验标准及检验项目并报价。

4.申请人确认报价,并将样品和有关技术文件邮寄世通。

5.申请人提供技术文件。

6.向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。

7.产品测试及对技术文件进行审阅。

8.技术文件审阅包括:

a.文件是否完善。

b.文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写。

9.如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。

10.如果试验不合格,实验室将及时通知申请人,允许申请人对产品进行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进 行更改,以便反映更改后的实际情况。

11.本页第9、10条所涉及的整改费用,实验室将向申请人发出补充收费通知。

12.申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。

13.实验室向申请人提供测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。

14.邮寄CE证书+报告给客户,项目结案。

所属分类:中国认证网 / CE认证
关于国瑞中安集团-全球法规注册商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人陈影君
注册资本5000
主营产品临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。
公司简介国瑞中安集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国F ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由国瑞中安集团-全球法规注册自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112