怎么办理劳保防护PPE指令CE认证?

2024-12-01 07:07 27.38.245.41 1次
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国瑞中安集团-CRO服务机构商铺
认证
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深圳市鼎汇检测技术有限公司
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91440300MA5FHDD430
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CE认证,劳保防护,CE认证办理,​劳保防护CE认证,CE,PPE指令
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产品详细介绍


怎么办理劳保防护PPE指令CE认证?

在欧盟的每个成员国,涉及到PPE的国家法律都要转变成PPE指令,并按照“完全一致的”原则采用。换言之,在欧洲所有国家(包括欧洲经济区域)都要以相同的方式转换成PPE指令。PPE必须符合修订PPE指令中所规定的健康和安全要求及相关的认证程序要求。

PPE认证流程简介

1.确认产品信息

根据产品信息判定PPE等级,选择合格评定模式,签署CE认证合同。

2.安排测试

由我方项目负责工程师编撰指令要求的详细测试项、测试要求及测试计划书。

3.资料提交

由我方项目负责工程师赴贵公司进行CE认证资料收集。

4.产品整改

将收集来的产品信息和工厂情况与相应的欧洲产品标准和PPE指令进行比对,找出其中不符合项,并提出整改建议。

5.整改实施

厂方根据我方项目工程师的建议对产品进行整改。

6.整改确认及检测

由我方工程师检查测试上的不符合项,并按照标准对产品进行厂内测试。

7.测试结果汇总记分析

分析测试结果,如有不符合项与贵公司工程人员进行协商,对产品继续进行相应的改善。

8.送样(如果需要)

合格后将测试样品发往欧洲发证机构进行测试。

9.撰写TCF提交文件

我方工程师进行技术文件的整理,递交技术文件给发证机构。

10.机构审证:

认证机构审核文件,我方工程师负责回答认证机构审核过程中的疑问。

11.发证机构颁发CE证书。

12.贴敷CE标志。

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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成立日期2014年12月11日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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