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深圳二类医疗器械备案流程

更新:2022-03-13 08:00 发布者IP:219.134.218.206 浏览:0次
发布企业
深圳市成舟电子商务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
4
主体名称:
深圳市成舟电子商务有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FUH8U6Y
报价
请来电询价
品牌
勤必达
地区
深圳
关键词
二类医疗
所在地
深圳龙华区清湖富泉大厦A710
联系电话
13265747302
手机
18576485094
联系人
李先生  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

受新冠肺炎影响,全国口罩等防疫物质非常紧缺,各地处于一罩难求的阶段。医疗器械行业是一个政府管控比较严格的一个行业,而口罩属于二类医疗器械,必须要取得二类医疗器械备案才能允许经营

二类医疗器械备案的要求:

1.具有法人主体资格,依法取得工商行政管理部门核发的工商营业执照或其他合法证明文件;

2.商用性质地址用于办公80平,若是用于仓储则只需60平即可,注:商住两用的房租性质不能使用;

3.有三名大专以上医学相关毕业人员,并持有相关部门核发的、职称证明;

4.经营产品相关产品证书。

办理流程:

1.受理阶段:准备好资料申请,提交给市场监督管理局。或是通过广东省政务服务网,在线填报申请资料,上传相关电子文件。办理机关会在收到材料后确定是否受理,并一次性告知需要不正的全部内容,根据情况出具受理通知书或是不予受理通知书;

2.审查阶段:相关机构会审查资料确定是否通过,时间段内可以通过市场监督管理局查询办理证书。第二类医疗器械经营备案现在也已经推行了电子证书,可以选择自行下载打印,窗口领取或是邮寄送达。

办理所需资料:

1、《营业执照》(复印件);

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明;

3、技术人员一览表及人员的身份证、学历证明、职称证书;

4、组织机构与部门设置说明;经营范围、经营方式说明;

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同;

6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录.包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件;

7、企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ,打印信息管理系统首页。


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成立日期2019年10月11日
法定代表人孔红利
登记机关深圳市市场监督管理局
主营产品电子商务;企业形象设计,投资咨询,企业管理咨询,文化活动策划,网页设计;包装设计;平面设计;商务信息咨询;财务咨询。,许可经营项目是:人力资源服务
经营范围电子商务;企业形象设计,投资咨询,企业管理咨询,文化活动策划,网页设计;包装设计;平面设计;商务信息咨询;财务咨询。
公司简介注册公司,做账报税,商标代理,天猫入驻,深圳注册公司的整体费用我后面会算一笔账,但是请做出足够的预算,包括:公司注册费用,公司注册隐形费用,公司注册地址相关费用,公司本金费用,公司日常消耗费用,个人日常消耗费用等等。这些预算我之后会逐步给出,但是先给大家一个大致的提醒,注册公司产生的费用要比自己正常计算的要高个一倍左右,做预算的时候请打好预算预留量一般纳税人 ...
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