机械安全ISO13849认证要求有哪些?
更新:2025-02-05 09:00 编号:10942147 发布IP:27.38.253.92 浏览:648次![](http://img.11467.com/2020/08-04/1919764606.jpg)
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详细介绍
ISO13849认证简介
ISO13849认证是机械安全的一部分,用于评估控制系统的功能失效安全,是欧盟CE认证中,针对机械MD指令的协调标准,一般与ISO12100机械安全一起使用。ISO13849认证和SIL功能安全类似,要求是较高的,目前国内还未完全普及这方面的,一般需要提供相应的ISO13849培训辅导,在整个安全回路中普及ISO13849的要求,才能达到ISO13849认证要求。
ISO 13849为机器制造商提供了一种简化的功能安全方法。该标准的范围详细列出了细节,ISO13849特别适用于机械,如果要构建其他内容,则还有其他标准可以更好地满足您的应用程序的需求,比如IEC 61508系列。
ISO13849认证范围
ISO 13849的本部分就控制系统(SRP /CS)的安全相关部分的设计和集成原理(包括软件设计)提供了安全要求和指南。对于SRP /CS的这些部分,它指定了特性,其中包括执行安全功能所需的性能水平。它适用于高要求和连续模式的SRP /CS,而与各种类型的技术和所使用的能源(电气,液压,气动,机械等)无关。
它没有指定在特定情况下要使用的安全功能或性能级别,ISO 13849的本部分提供了使用可编程电子系统的SRP /CS的特定要求,对于SRP / CS组成部分的产品,它没有给出特定的设计要求。可以使用给出的原则,例如类别或性能水平。ISO13849-1的目的是提供一种确定功能安全要求并随后分析所得设计并制定验证计划的方法。
ISO13849认证的风险评估
风险评估应确定哪些风险需要使用所述控制系统的缓解,例如,使用互锁门的,光幕,双手控制,使能装置等。每一个这些变成一个安全功能,每个安全功能都需要一个安全要求规范(SRS)。
在确定将使用控制系统进行缓解的降低风险的措施时,请不要忘记需要包括辅助保护措施,例如紧急停止,启用设备等。其中一些功能可能具有B2类标准设置的zui低要求,例如ISO13850紧急停止功能,该功能在PLc处设置了此功能的zui低性能级别。
ISO13849认证的性能等级
ISO 13849-1:2015提供了一种图形方法,用于根据风险评估选择安全功能所需的zui低性能水平(PL)。使用此工具重新评估风险,因为它确实使用了风险参数(严重性,暴露的频率/持续时间以及避免/限制伤害的可能性)来确定PL。风险评估此工具不是风险评估工具,以这种方式使用是一个基本错误。它的输出取决于性能水平,即每小时运行的故障率。例如,完全不正确地说:“此机器的风险等级为PLc”,因为我们根据每小时可能发生的故障率来定义PL。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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