办理电梯CE认证需要提供什么资料?

2024-11-27 08:15 27.38.253.92 1次
发布企业
国瑞中安集团一站式CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
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关键词
CE认证,电梯,CE认证办理,​电梯CE认证,CE,检测认证
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深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
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国瑞中安集团
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经理
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产品详细介绍

办理电梯CE认证需要提供什么资料?


电梯CE认证技术咨询需要的文件包括:

a .制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称,商号,地址。

b .产品的型号,编号。

c .产品使用说明书。

d.安全设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。

e .产品技术条件(或企业标准)。

f .产品电原理图。

g .产品线路图。

h .关键元部件或原材料清单。

i .测试报告 (Testing Report)。

j.欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式)。

k .产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:ClassI医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械)。

以上是一般申请电梯CE认证所需资料,如您对以上问题有疑问或想了更多资讯,欢迎联系我司~

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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