ROHS3和ROHS2有什么区别

2024-12-26 09:00 27.38.236.154 5次
发布企业
国瑞中安集团-实验室商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
报价
请来电询价
关键词
ROHS3和ROHS2有什么区别
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
联系电话
17324419148
手机
17324419148
经理
陈鹏  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
17324419148

产品详细介绍

ROHS3是什么?

ROHS3实际上是对RoHS2(指令2011/65/EU)的修订,而不是独立的指令。RoHS更新3版本后增加了一些产品的要求,列如医疗设备,测试项目和ROHS2.0一样。

 

医疗设备ROHS测试项目:

铅(0.1%)

汞(0.1%)

镉(0.01%)

六价铬(0.1%)

多溴联苯(PBB)(0.1%)

多溴二苯醚(PBDE)(0.1%)

邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)(0.1%)

邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)(0.1%)

邻苯二甲酸二丁酯(DBP)(0.1%)

邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)(0.1%)

您的医疗设备是否符合RoHS?

1.该有害物质限制(RoHS)指令已对进入许多我们做电子产品的材料实质和持久的影响。

2.zui初的RoHS立法(2002/95 /EC)于2002年发布,将六种物质(以下列表中的前六种)的含量限制为仅电气和电子设备(EEE)中的痕量。2011年,通过更新产品范围和适用类型,RoHS2 (正式称为指令2011/65 3./ EU)取代了原来的RoHS 1立法机构。对RoHS2进行了重大更新,其形式为Delegated Directive(EU)2015/863,以添加四种新物质,并俗称RoHS2.1或RoHS 3(它们是同一事物)。

您的医疗设备是否符合zui新变化?

RoHS 3(EU2015/863)通过添加四种新型邻苯二甲酸盐将禁用物质的范围从六种扩展到十种。该指令已被欧盟立法机构采纳,并于2019年7月22日全面生效,其中特别规定了医疗设备的使用期限,直至2021年。


关于国瑞中安集团-实验室商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由国瑞中安集团-实验室自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112