烤箱隔热手套CE认证如何办理?
更新:2025-01-25 07:07 编号:10967941 发布IP:27.38.236.154 浏览:30次- 发布企业
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详细介绍
烤箱隔热手套CE认证如何办理?
制造商的义务
这是新增部分,但在第8条中摘取了89/686/EEC中的内容。重要的是,在下列条款中有附加的要求:
·如果个人防护用品存在一定风险,为保护消费者及其他终端用户的健康和安全,制造商应对市场上的个人防护用品进行抽样检查,必要时调查并记录客户投诉及不合格个人防护用品及召回品,并应告知经销商所有此类监督信息。
·制造商应确保市场上流通的个人防护用品带有型号、批次或序号或其它标识元素。若个人防护用品的尺寸或种类不适合带有这些信息,则在用品包装或随附文件中提供这些信息。
·制造商应在个人防护用品欧盟符合性声明书或者附录II第1.4点所列的说明和信息中提供能够访问欧盟符合性声明的互联网地址。
认为或有证据认为市场流通的个人防护用品不符合本规定的制造商,应即刻采取必要的纠正措施使个人防护用品符合规定,并视情况撤回或召回用品。如果个人防护用品存在风险,制造商应立即通知个人防护用品流通的成员国国家主管部门,并提供详细说明,特别是不合格产品的详细信息及采取的任何纠正措施。
新发布的《个人防护用品管理规定》中明确表示家用烤箱隔热手套于2018年4月起将需要配有CE认证标志。烤箱隔热手套在欧盟可以出售之前,将需要获得欧盟类型的认证。
技术文件(附录III)的要求已经重新规定,并用于烤箱隔热手套,这将包括:
(a)一份关于个人防护用品及其既定用途的完整描述;
(b)一份个人防护用品计划抵御的风险的评估;
(c)一份适用于个人防护用品基本健康和安全要求的列表;
(d)个人防护用品及其部件、子部件和电路的设计制造图纸和方案;
(e)(d)点中提及的以及个人防护用品使用中的理解图纸和方案所必要的描述和说明;
(f)个人防护用品设计及制造中已应用的、第14条中提及的统一标准参考。如果使用了部分统一标准,则文件应指明已应用的部分;
(g)如果未使用统一标准,或仅使用了部分内容,则须描述其他为满足适用的基本健康和安全要求而应用的技术规范;
(h)为验证个人防护用品符合适用的基本健康和安全要求所进行的设计计算、检验检查结果;
(i)为验证个人防护用品符合适用的基本健康和安全要求所进行的试验报告,必要时,建立相关防护等级;
(j)在个人防护用品生产过程中,制造商为确保所生产的个人防护用品与设计规格相一致所采用的方法的描述;
(k)一份列于附录II第1.4点的制造商的说明及信息;
成立日期 | 2014年12月11日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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