CE标志无线电设备RED认证的六个步骤
2025-01-10 09:00 27.38.236.154 2次- 发布企业
- 国瑞中安集团-全球法规注册商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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- CE标志无线电设备RED认证的六个步骤
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- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
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产品详细介绍
CE标志无线电设备RED认证的六个步骤
无线电设备指令2014/53 /EU包含每种经济运营商(制造商,进口商,分销商)的法律义务。已为制造商制定了以下逐步计划。
1、产品分类:根据既定标准确定产品是否属于无线电设备指令的范围和无线电设备的分类。
2、经济运营商分类:定义经济运营商在无线电设备指令中的作用。
3、符合性程序:可分为以下几部分:
a.根据欧洲统一标准进行产品测试和/或安全评估;
b.制定程序,确保批量生产的一致性;
c.提供产品和经济运营商的识别要素;
d.提供用户说明和安全信息;
e.制定采取纠正措施的程序。
4、技术文件:制定技术文件(包括用户手册),根据该文件评估产品符合性。
5、欧盟符合性声明:起草欧盟符合性声明,表明无线电设备符合CE法规。
6、加贴CE标志:一旦产品符合无线电设备指令和相关标准,CE标志将被贴上。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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