餐巾纸美国FDA检测报告
2025-01-09 09:00 27.38.236.154 2次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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产品详细介绍
餐巾纸美国FDA检测报告|FDA注册区别
食品FDA注册证书查询方式:通过账号密码查询 或者邮件沟通查验。
FDA认证申办形式
1.食品类(FOOD):指的是普通食品,除卫生检验外还需要制作营养标签。饮料和罐头食品还需办理FCE(工厂注册)、SID(产品注册)。
2.健康食品(HEALTHFOOD):又称功能食品,除达到普通食品的进口标准外,还需具有改善人体机能的功效,但需要做营养标签。
3.营养补充剂(DIETARYSUPPLEMENT):包括氨基酸、微量元素、维他命、矿物质及中草药类,依据FDA法规制作,它能够在药品说明书、包装、标签上体现中医药、保健品改善人体机能,预防疾病的作用。美国FDA认证对于组成成份的说明及外包装和标签有严格的要求。
4.非处方用药(OTC):不需做新药论证,但需提供充分材料,依法规认定有效成分。在达到FDA各项非处方用药的要求,并获得美国药口品登记号(NDC)后可以在美国市场上以药品定位销售。
5.化妆品(COSMETIC):指以擦、倒、洒、喷、导入或其他方式用于人体及其任何部位,以达到清洁、保健、美化、治疗或改变容貌作用的物品。
6.中草药外用药物:由植物或提取物组成,以外用剂型如贴剂、洗剂、栓剂等形式作用于人体,起到保健治疗作用的产品。
7.GMP认证:国内的西药原料药要想合法进入美国市场,必须向美国FDA认证申请GMP认证。美国GMP的认证也是产品走向国际市场通行证.需经历两个阶段:
(一)编写DMF(DRUGMASTER FILE)并向美国FDA认证呈报,取得了DMF登记号。
(二)美国FDA官员实地检查并进行认证。
FDA是美国食品类药物监督局(U.S. Food and DrugAdministration)的英文简写,是国际医疗审批鉴定单位,由美国国会即美国联邦政府受权,主要从事食品类与药品监管的Zui大执法机关。FDA是1个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人员构成的专注于保障、有助于和提升国民身心健康的环境卫生管控的监管组织。利用FDA认证的食品类、药物、化妆产品和医疗器材对身体是确保安全而有效性的。
生活中,与食品类接触的商品使用越来越普遍。依据科研,在的使用全过程中,有害物是从此类商品迁移至食品类,从而危害全人类身心健康,该难题已逐步造成多方特别关注,每个国家也连续不断颁布和升级食品级触碰材料的相关法律法规,保障消费者市场安全性。食品级材料检测检测≠食品安全检测,食品级材料检测检测是对与食品类触碰的材料进行检测,检测其是否符合标准食品级材料检测标准。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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