自由销售证明,又称为出口销售证明,英文名称为Free SaleCertificate,简称为FSC。自由销售证明的内容通常是证明相应的产品在出具国是满足当地法律法规要求的合法生产和/或销售的产品。目的国的监管机构采信出具国的证书效力认定其也满足目的国的法规要求,或者作为其证据之一。欧盟自由销售证明书,FreeSaleCertificate是指证明产品在特定地域满足相应的法规要求,可以自由销售的文件。欧盟自由销售证明指的是欧盟国家的主管当局出具的证明产品可以在特定区域自由销售的文件。
目前从我们的经验来看,要求要自由销售证书比较集中的国家和地区是南美洲国家、中东地区国家,东南亚国家等。例如埃及、乌拉圭、委内瑞拉、沙特、土耳其、巴西、越南、哥伦比亚、泰国、印度、印尼、智利、尼日利亚等。
中国境内的企业,制造商和贸易商都可以申请欧盟自由销售证书CSF
1.指定了欧盟授权代表,签署了书面协议;
2.产品有合法性的证明,即I类的器械,须完成MHRA注册;1*IIAIIBII类器械,须获得了公告机构CE证书。
注意:中国贸易商申请|类以上器械CSF时,必须有自己企业的CE证书,而不能用制造商的CE证书去申请CSF。