自我声明是DOC，制造商自己依据标准测试、并准备全套技术文件、然后声明符合CE(文档要保留10年，如果欧盟需要，需在48小时内送达，交欧盟指定公告机构审核)；符合性声明是COC（即型式宣告），一般由欧盟公告机构测试,测试机构发CE符合证书。
1、对于安全相关性很高的产品，如：机器指令的附录4所列机械，医疗器械、锅炉、燃气具等。要求型式宣告。
2、对于一般产品，制造商可以选择型式宣告也可以自我宣告。但一般的买家不会接受厂家自我宣告，所以制造商都会委托第三方测试实验室做检测。
在测试当中,发现问题当然是要整改后重新送样确认通过才会发证的。测试不通过是不会发给CE证书和测试报告的，毕竟检测公司是要对你的样品负责。
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
