消毒卫生用品无菌车间 洁净无尘 湿巾消毒卫生用品无菌车间

消毒产品生产企业

1.消毒剂类

1.1复配消毒液

1.2复配消毒粉、粒

1.3复配

1.4合成类消毒粉、粒

2.消毒器械类

2.1二氧化氯发生器

2.2臭氧发生器、食具消毒柜

2.3灭菌柜

2.4热风循环消毒柜、压力蒸汽/灭菌柜

2.5紫外线杀菌灯

2.6次发生器

2.7静电空气消毒机

2.8紫外线消毒器

2.9化学指示物

2.10灭菌包装物

3.卫生用品类

3.1纸巾（纸）

3.2卫生巾/护垫/尿布等排泄物卫生用品

3.3纸质餐饮具

3.4抗（抑）菌制剂

3.5护理用品

3.6化妆棉

3.7湿巾/卫生湿巾

4.分装企业生产设备

消毒产品生产企业卫生规范（2009）设备要求

第二十条 生产企业应具备适合消毒产品生产特点和工艺、满足生产需要、保证产品质量的生产设备和检验仪器设备，生产设备应符合本规范附件1的要求。

第二十一条 生产设备的选型、安装应符合生产和卫生要求，易于清洗、消毒，纸尿裤消毒卫生用品无菌车间，便于生产操作、维修、保养。

生物指示物应采用的生产设备加工、生产。

第二十二条 在生产过程中与物料、产品接触的设备表面应光洁、平整、易清洁、耐腐蚀，且不与产品发生化学反应或吸附作用。

第二十三条  制水设备、输送管道和储罐的材质应无毒、耐腐蚀。管道应避免死角、盲管。

纯化水等生产用水在制备、储存和分配过程中要防止微生物的滋生和污染。

第二十四条  使用、维护和保养设备所用的材料不应对产品和容器产生污染。

第二十五条  根据产品不同的卫生要求，对在生产过程中使用的管道、储罐和容器应定期清洗、消毒或灭菌。

第二十六条  生产和检验的设备应由专人管理，并定期维修、保养、校验，记录备查。

第二十七条 用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，应有合格标志，面膜消毒卫生用品无菌车间，计量器具根据国家规定定期检定。不合格的设备应移出生产区，未移出前应有明显标志。

第二十八条 分装企业可以根据具体情况适当调整生产设备。

消毒产品生产企业卫生规范（2009）厂区环境与布局要求：

第三条 厂区选址卫生要求：

（一）与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米。

（二）消毒产品生产企业不得建于居民楼。

（三）厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳。

第四条  厂区环境整洁。厂区非绿化的地面、路面采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设，便于降尘和清除积水。

第五条  厂区的行政、生活、生产和辅助区的总体布局应合理，消毒卫生用品无菌车间，生产区和生活区应分开。

第六条  厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成品仓储用房等，且衔接合理。

第七条 厂区的生产和仓储用房应有与生产规模相适应的面积和空间。生产车间使用面积应不小于100平方米，其中分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米；生产车间净高不低于2.5米。

第八条  厂区内设置的厕所应采用水冲式，厕所地面、墙壁、便槽等应采用易清洗、不易积垢材料。

第九条  动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等设施应不影响产品质量。