办理裂隙灯CE认证需要什么资料？

办理裂隙灯CE认证需要什么资料？

裂隙灯CE认证所需资料

（1）产品使用说明书。

（2）产品技术条件(或企业标准)，建立技术资料。

（3）产品电器原理图、线路图、方框图。

（4）关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。

（5）整机或元部件认证书复印件。

（6）其他需要的资料。

裂隙灯CE认证技术咨询

 裂隙灯随着现代医疗机械的迅速发展，眼科裂隙灯已经成了眼科检查时必不可少的医疗设备。眼科裂隙灯已经走出国门，消费者对产品的需求越来越高，眼科裂隙灯想要在国内外市场上进行销售，必要要满足市场的基本要求。

裂隙灯为什么要做CE认证技术咨询？

 CE标志的使用越来越多，CE标志加贴的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。没有CE标志的，不得上市销售，已加贴欧盟CE认证标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。

裂隙灯办理CE认证属于指令：医疗MD指令

裂隙灯CE认证流程

1.申请人填写申请表、填写公司信息、提供产品资料。

2.国瑞质量检测工程师判定产品所属指令、标准，进行报价。

3.申请人确认报价，签订合同、支付款项，提供样品

4.提供产品说明书资料、型号参数、关键零部件图纸清关

5.测试通过，报告完成、项目完成，颁发CE证书；