申请备案注册,化妆品毒理学报告
2025-01-11 09:00 27.38.253.37 2次- 发布企业
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产品详细介绍
化妆品申请备案、注册时,毒理学评价报告是必须提交的资料之一。化妆品通常为化学物质或混合性化合物,对其进行毒理学检测,可以了解其中化学物质的毒性,找出对人体健康的潜在危害,为评价该化妆品产品是否应该投入市场提供必要的科学依据。毒理学试验是《化妆品安全技术规范》的重要依据和基础,也是很多化妆品标准的常见技术要求检测项目。
根据《化妆品安全技术规范》、《化妆品安全评估规范》中的相关规定,化妆品毒理学研究大致需要有13项试验,评估报告中应该载明具体试验方法的来源、识别毒理学危害的原理、分析结果的科学性、准确性及可靠性。这13项试验主要有:急性毒性试验(急性经口或者经皮试验)、刺激性/腐蚀性试验(皮肤或眼睛)、皮肤致敏试验、皮肤光毒性试验、遗传毒性试验、重复剂量毒性试验(28天经口或经皮毒性试验、亚慢性经口或经皮毒性试验)、生殖发育毒性试验、慢性毒性/致癌性试验、毒代动力学试验、透皮吸收试验、其他毒理学试验资料、人群安全性试验资料。
这里值得一提的是毒理学试验并非一下全部都进行。一般来讲,毒理学评价遵循分阶段试验的原则,分为4个阶段试验,第1阶段为急性毒性试验;第2阶段为蓄积试验和致突变实验;第3阶段为亚慢性毒性试验和致畸试验;第4阶段为慢性毒性试验和致癌试验。这里,一般根据前一阶段的试验结果,判断是否需要进行下一阶段的试验,如果在进行前几阶段的毒理学试验后发现某化学物质的毒作用很强,即可对其评价,而不必再进行以后阶段的试验。分阶段试验的目的就在于在zui短的时间内,用zui经济的办法获得zui可靠的结果。
毒理学试验通常为新开发的化妆品产品在投放市场前,应根据产品的用途和类别进行相应的试验,以评价其安全性。由于化妆品种类繁多,在选择试验检测项目时一般根据被测化妆品的实际情况确定。比如每天使用的化妆品就需进行多次皮肤刺激性试验;进行多次皮肤刺激性试验者不再进行急性皮肤刺激性试验;间隔数日使用的和用后洗的化妆品可以进行急性皮肤刺激性试验;与眼接触可能性小的产品就不需进行急性眼刺激性试验。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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