婴儿奶嘴出口美国需要办理CPC认证吗?
更新:2025-01-26 07:07 编号:11028563 发布IP:27.38.253.37 浏览:22次- 发布企业
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详细介绍
婴儿奶嘴出口美国需要办理CPC认证吗?
婴儿奶嘴属于食品接触类儿童产品,属于美国CPSC严格管控的产品类别。婴儿奶嘴想要在美国销售必须要符合美国消费者法案的要求,获得CPC认证证书方可销售。其中婴儿奶嘴对应的法规标准为16CFR Part 1511,此法案对于奶嘴的突出部分及材质都有着严格的要求。
其中,突出测试。通过将奶嘴的轴线水平固定来固定奶嘴。对于带铰链手柄或环的奶嘴,铰链轴的方向应为水平。在护罩或护罩的任何突起上应施加一个平面,并沿奶嘴轴线方向逐渐施加但不超过2.0磅(8.9牛顿)的力。平面的法线应保持平行于乳头的轴线。在将平面施加到其上时,应允许任何突起绕其铰链弯曲或旋转。测量从平面到乳头底部防护罩或护罩的距离。
婴儿奶嘴还需要符合如下法规要求:
1、表面涂层极限:不得用铅超过90 ppm(0.009%)。
2、铅含量限制:任何可触及的零部件中,总铅含量不得超过100ppm(0.01%)。
3、邻苯二甲酸盐含量限值:中的以下八种指定邻苯二甲酸盐中的含量不得超过0.1%:邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP),邻苯二甲酸二丁酯(DBP)或邻苯二甲酸苄基丁酯(BBP),邻苯二甲酸二异壬酯(DINP),邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP),邻苯二甲酸二正戊酯(DPENP),邻苯二甲酸二正己酯(DHEXP)和邻苯二甲酸二环己酯(DCHP)。
4、产品和外包装的标签要求:必须在产品和包装上标有特定的标签信息,包括跟踪标签。
成立日期 | 2014年12月11日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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