什么是CE?怎么办理CE认证?

2024-11-25 07:07 27.38.236.209 1次
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国瑞中安集团-CRO服务机构商铺
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CE认证,智能门铃,CE认证办理,​智能门铃CE认证,CE,检测认证
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产品详细介绍


什么是CE认证?怎么办理CE认证?


CE认证介绍


CE,是从法语“CommunateEuroppene”缩写而成,是欧洲共同体的意思,简称欧盟。CE标识在欧盟市场属法律强制性标识。不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴CE标识,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》(TheNew Approach to technical harmonization andstandardization)指令的基本要求。


CE认证办理-CE认证代办机构-CE检测认证中心插图


没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。


CE认证基本信息

 是否强制性:强制性+自我宣告

 证书有效期:无有效期

 验厂要求:无要求

 持证人要求:无要求


技术信息:电压频率AC 230V , 50Hz /60Hz,插头欧洲规格CEE 7/7 & 7/16或各国规格


CE强制性认证和CE自我宣告说明


绝大部分产品是制造商采取自我符合性声明方式,就可以加贴CE标志;部分风险相对更高的产品需要经过欧盟授权的第三方机构,即公告机构(NotifiedBody)进行符合性评定后,方可加贴CE标志。


CE认证适用地区


CE认证可在欧洲33个经济特区,包含:EU欧盟27个,欧洲贸易自由区的4个国家、以及英国和土耳其。产品有了CE标识可在欧洲经济区(EEA)自由流通。


具体EU欧盟27个国家名单为:比利时、保加利亚、捷克、丹麦、德国、爱沙尼亚、爱尔兰、希腊、西班牙、法国、克罗地亚、意大利、塞浦路斯、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、匈牙利、马耳他、荷兰、奥地利、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛文尼亚、斯洛伐克、芬兰、瑞典。


CE认证办理-CE认证代办机构-CE检测认证中心插图1


注1:EFTA包含瑞士有四个成员国(冰岛、挪威、瑞士和列支敦士登),但CE标志在瑞士国内并非强制;

 注2:因为殖民时代关系,CE认证使用广泛全球认可度高。在非洲,东南亚,中亚的部分国家,也可能接受CE认证。

 注3:截至2019年11月英国脱欧进行中,后续结果待定。


CE认证适用产品范围


想要了解CE的产品范围,必须想了解CE认证的NLF法规,NLF规定了在其范围内的产品需要做CE认证,欧盟新立法框架NLF目前共有22个指令,分别是以下:

1、玩具安全-第2009/48/EU号指令

2、移动式压力设备-第2010/35/EU号指令

3、限制电气和电子设备中的危险物质-第2011/65/EU号指令

4、建筑产品-第305/2011号条例(欧盟)

5、烟火制品-第2013/29/EU号指令

6、娱乐艇和个人水艇-第2013/53/EU号指令

7、民用爆炸物-第2014/28/EU号指令

8、简单压力容器-第2014/29/EU号指令

9、电磁兼容性-第2014/30/EU号指令

10、非自动称重仪器-第2014/31/EU号指令

11、测量仪器-第2014/32/EU号指令

12、升降机-第2014/33/EU号指令

13、潜在爆炸环境用的设备及保护系统-第2014/34/EU号指令

14、无线电设备-第2014/53/EU号指令

15、低压-第2014/35/EU号指令

16、压力设备-第2014/68/EU号指令

17、海洋设备-第2014/90/EU号指令

18、索道装置-条例(欧盟)2016/424

 19、个人防护设备-第2016/425号条例

20、气体用具-规例(欧盟)2016/426

 21、医疗器械-第2017/745号条例

22、体外诊断医疗设备,规范(EU)2017/746


注解:NLF是指欧盟新立法框架,全称“New LegislativeFramework”是欧盟以加强对产品的市场监管框架和认可体系的规定,2008年通过了“新立法框架”对原新方法指令体系中的有关概念进行了统一定义外,对国家认可机构及认可体系、欧共体市场监管框架、产品市场准入控制、标志的使用通则以及欧共体资助等进行了具体规定。


熟悉法规框架后,再来归类对应产品,CE认证范围是非常广的,通俗来讲,大多数产品出口欧盟都需要CE认证,对于出口欧洲的电子产品和玩具都强制要求做CE认证,如:

 电源类:通信电源,充电器,显示器电源,LCD电源,UPS等;

 灯具类:吊灯,轨道灯,庭院灯,手提灯,筒灯,灯串,台灯,格栅灯,水族灯,路灯,节能灯,T8灯管等;

 家电类:风扇,电水壶,音响,电视机,鼠标,吸尘器等;

 电子类:耳塞,路由器,手机电池,激光笔,振动棒等;

 通讯类产品类:电话机,有线电话无线主副机,传真机,电话答录机,数据机,数据介面卡及其他通讯产品。

 无线产品类:蓝牙BT产品,无线键盘,无线鼠标,无线读写器,无线收发器,无线麦克风,遥控器,无线网路装置,无线影像传送系统及其他低功率无线产品等;

无线通讯类:2G手机,3G手机,3.5G手机,DECT手机(1.8G,1.9G频段)等;

 机械类:汽油机,电焊机,数控钻床,工具磨床,割草机,洗涤设备,推土机,升降机,打孔机,洗碗机,水处理设备,汽油发焊机,印刷机械,木工机械,旋挖钻机,打草机,扫雪机、挖掘机,印刷机,打印机,切割机,压路机,抹平机,割灌机,直发器,食品机械,草坪机等;


医疗器械类及玩具类等。


常见电子电器产品的有:


低电压指令:家电产品,IT/AV产品,灯具产品等

 电磁兼容指令:家电产品,IT/AV产品,灯具产品等

机械指令:相关所有产品

 无线射频及通信终端设备指令:无线或通信终端产品


CE认证申请流程


1、申请公司填写申请表,提供资料,申请表,产品使用说明书和技术文件。

2、机构评估CE认证检验标准及CE认证检验项目并报价。

3、申请公司确认项目,送样。

5、实验室进行产品测试安排及对技术文件审核评估完整性。

6、产品测试符合要求后,向申请公司提供产品测试报告或技术构造文件,测试通过后颁发CE证书。

7、申请公司签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示。


CE认证申请材料


1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理))的名称、地址,产品的名称、型号等;

2、产品使用说明书;

3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);

4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;

5、产品电器原理图、方框图和线路图等;

6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);

7、测试报告 (Testing Report);

8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);

9、产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:ClassI医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);

10、CE符合声明(DOC);


CE认证认证费用


CE认证的费用主要和产品和选择的机构有关,是否加急等也会影响报价。

 除了不同机构报价不同,费用和产品本身有关,例如普通不带RF的产品只需要测试EMC,无线产品(蓝牙,WIFI,4G等)除了EMC部分,还需要测试大量无线电和电信指令,这块费用无疑会增加不少。

 一般电子产品CE认证费用:

· 普通低压产品,收费较低;

· 普通高压产品,收费几千元不等;


· 无线产品,收费较高,一般几千到几万不等。


电子类产品CE认证办理周期

 普通产品产品7-10个工作日。

 无线产品大概3周左右。


CE认证的意义


1、申请CE认证的必要性,产品出口欧洲必须要办理的。

CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。

CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;

CE认证是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。


2、申请CE认证的好处

 欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,内容十分复杂,取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;

 获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以至大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;

 能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;将成为具有法律效力的技术证据。


所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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成立日期2014年12月11日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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