成人用品上美团饿了么外卖需要办理二类医疗器械备案该如何办理呢?关于成人用品类目必须要申请二类医疗器械备案的问题该如何解决?请找长顺企业管理一站式解决您的疑惑
美团上办理二类医疗器械备案的【适用范围】
1、本管理规范适用于在美团外卖线上经营的所有医药健康-成人用品品类商户。[综合类商户,仅容许销售成人用品-计生用品类目下商品]
成人用品:对于计生用品、情趣用品商品的总称。
计生用品
安全避孕
安全套
早孕试纸
排卵试纸
润滑/清洁
清洁用品
润滑液
情趣用品
女用情趣用品
情趣服饰
仿真器具
跳蛋
G点刺激
丰胸美乳
振动棒
男用情趣用品
阴臀倒模
性玩偶
飞机杯
物理延时液
锁精套环
【门店资质要求】
所有成人用品类目下属商户必须提供在美团外卖平台注册门店的合法有效营业执照与医疗器械经营许可证/医疗器械经营备案:
1、营业执照:主要经营范围明确展示有:成人用品、计生用品、情趣用品、保健用品、保健品、夫妻用品及相关近义词关键词;
2、医疗器械经营许可证:医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年;
3、医疗器械经营备案:从事第二类医疗器械经营的,经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门进行的备案;
那么要到哪里去申请二类医疗器械经营备案?
目前在全国申请二类医疗器械经营备案都可以在网上销售,但办理二类医疗器械备案凭证药监局对场地有一定的要求,不含诊断试剂的二类医疗器械备案凭证,办公面积需要50㎡,仓库面积需要50㎡,这个要求对于卖家来说是很大的难题,都知道卖家都是网上销售,没有实地经营地址,但药监局硬性要求必须要有100㎡的场地才可以办理。我们公司从2013年开始,陆续接到全国各地客户咨询注册医疗器械公司事宜,都是在网上销售计生产品较多,客户苦于没有经营场所,无法通过平台审核,无法在网上正常经营。为此公司特为卖家提供注册医疗器械公司场地,公司负责材料整理、药监局网站申报,药监局现场交材料审核通过直到发证等一条龙服务,短短时间内代办二、三类医疗器械1000多家,得到美团平台以及广大医疗器械公司经营二类卖家的欢迎。