产品在欧盟销售或是过欧盟国家海关,都是要提供CE证书的。试剂盒在市场,厂家办理产品的CE证书一般是自我声明的CE证书以及带NB号的CE证书。
CE认证的优势
01获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以很大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;
02能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;
03在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据;
04一旦遭到欧盟国家的处罚,认证机构将与企业共同承担风险,降低了企业的风险。
NB机构(NotifyBody)是欧盟按照新方法指令实施市场准入管理的重要技术实体。每个授权的NB机构都有一个对应的四位数编码,简称NB号。一个NB机构一般只可以出具授权范围内指令的带NB号的证书,若NB机构无医疗产品指令授权却颁发医疗产品的证书,那这份证书就不属于NB证书了。
带公告号:CE认证带公告号(即NB-CE)一般是指,CE标签上除了带CE标志外还加上发证机构的NB号,如:CE1282除非欧盟有受权这个指令号才能在标签上打上NB编码,如没受权,而打上编号就属于违法操作了。