新冠试剂盒在疫情防控中起到了的作用，特别是随着全球疫情人数的上升以及疫情的不可控程度，核酸检测试剂盒的需求量不降反升；新冠试剂盒要出口到欧盟，便需要申请国家商务部白名单，如果您想要申请商务部白名单的话，那么就必须先取得国外的认证，比如美国的FDA认证，欧盟的CE认证等都是可以用来申请商务部白名单的。
新冠核酸检测试剂盒CE认证流程如下：
1)官方收费
认证机构认证费(适用时)，以认证机构价格为准。
2)基础法规
· IVD98/79/EC
· ISO13485:2016
3)时间分布
立项阶段
预算、合同、考虑期，1个月。
受理前资料准备
考虑检测平均消耗4个月，视产品情况有所变化。
注册资料编制可与检测或临床并行。
我司CE认证加急快速办理预计2-3周完成
获取CE证书后还需要向商务部递交申请资料才能上白名单
总计时间：获证+白名单≈4-5周
如需办理，请联系我司工作人员即可！
| 成立日期 | 2018年03月19日 | ||
| 法定代表人 | 车创进 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 登记机关 | 广州市天河区市场监督管理局 | ||
| 主营产品 | 专注CCC认证咨询、欧盟CE认证咨询、ISO体系认证咨询、CB认证咨询、ROHS认证咨询、FCC认证咨询及质检报告咨询等 | ||
| 经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
| 公司简介 | 广东省国研质检技术有限公司，简称“国研质检”。总部位于广州，是第三方检测认证咨询服务的卓越者之一，为全球客户提供认证咨询服务；致力于在政府、企业和消费者之间传递信任，以“协助企业打造更好的产品”为使命，推动合规与创新，实现更安全、更环保、更智能的高质量发展。国研质检可提供CCC认证咨询，CE认证咨询，ISO体系认证咨询、CB认证咨询等，在深圳、上海、北京、东莞等全国各地均有深耕的合作实验室，始终秉 ... | ||
