欧盟CE认证化学测试REACH指令新标准

2024-11-23 08:15 27.38.245.38 2次
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欧盟CE认证化学测试REACH指令至新标准


REACH指令是什么?


REACH指令是“化学品注册、评估、许可和限制”的英文简称。REACH主要内容是要求证明日用产品中不含对人体有害的化学物质。2021年reach至新标准欧盟CE认证reach指令已经更新25批共211项。REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序,以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。


REACH指令欧盟CE认证化学测试指令至新标准插图


欧盟CE认证REACH指令要求


REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序,以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。


目前ECHA公布REACH(SVHC)已经增至211项SVHC(第24批物质列入SVHC候选清单),欧洲化学品管理局(ECHA),该机构是所有化学品注册的中央管理机构,负责运行管理中央数据库,审查注册文档资料是否完整符合要求,协调评估过程。


CE认证包含哪些指令?


简单压力容器指令    87/404/EECSPVD


Toys 玩具指令      2009/48/EC EN71/Toys


建筑产品           89/106/EECCPR


电磁相容指令       89/336/EEC EMC


机械指令           2006/42/EC MD


个人防护设备指令    90/686/EEC PPE


可移植医疗器材指令  90/385/EEC MDD


医疗器材指令       93/42/EEC MDD


燃气器具指令       90/396/EEC GAR


电信终端设备指令    91/263/EECRED


锅炉指令           92/42/EEC PED


爆破器材指令       93/15/EEC ATEX


低电压指令         73/23/EEC LVD


升降设备电梯       95/16/ECL IFT


娱乐用船只指令      94/25/ECRCD


压力容器           97/23/EC PED


一般产品安全       2001/95/EC GPSD


电器有害物质       ROHS2002/95/EC ROHS


化学品注册、评估、许可和限制  67/548/ECREACH


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法定代表人陈影君
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公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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