眼镜店办理三类医疗器械经营许可证,需要什么条件呢?怎么办理三类医疗器械许可证 ,眼镜店,隐形眼镜三类医疗器械许可证办理找长顺企业管理,一步到位!长顺企业管理为大家就来分享下眼镜店如何办理医疗器械经营许可!
1、明确办理三类医疗器械经营许可的法律主体必须是公司,许多店铺是个体户营业执照,需要注册一个公司,自然人独资或合资都行,只要主体是有限公司就行。
2、具备三类医疗器械经营必须的要求,场地大于40平、有眼光师、质量负责人,有一些必要的设备如裂隙灯、角膜曲率仪等(可以租赁)
3、有规范的规章管理制度、库存管理制度等,必须使用医疗器械进销存管理软件.
根据我们的经验,一般次上门核查都不会通过,工作人员会提出整改意见,这时候要全力配合,不然被现场否决,基本这个三类医疗器械经营许可就很难办理了。毕竟三类医疗器械许可证资料准备是非常繁琐的,可以找长顺企业管理协助帮助完成现场审核验收。提交材料只是一步,现场核查才是重要的,这里各位商户要注意了哦!
条件具备之后就可以在当地食药监局申请三类医疗器械经营许可,在实际操作过程中,电子材料审核通过后,会有工商人员上门检查,这个过程,细节做好是关键,尤其是场地、仓库等环境要做到位,找长顺企业管理办理眼镜店三类医疗器械经营许可证这些都可以帮您一步安排好来!
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2、从事医疗器械批发业务,提供仓储指导,协助完成政府相关部门上门检查。绿色通道包拿证,收费便宜哦!欢迎前来咨询!